【执业药师考试】药事管理与法规-试卷102 66页

药事管理与法规-试卷 102 (总分：240 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：40，score:80 分) 1.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别 为( )。 【score:2 分】 【A】3 年，6 个月 【B】3 年，3 个月 【此项为本题正确答案】 【C】5 年，6 个月 【D】5 年，3 个月 本题思路：此题主要考查执业药师注册的有效期，有 效期为 3 年，提前 3 个月进行再注册。 2.执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必 须放在首位的是( )。 【score:2 分】 【A】药品服务 【B】患者和公众的身体健康和生命安全 【此项 为本题正确答案】 【C】患者的隐私权 【D】同仁之间的相互配合 本题思路：此题主要考查执业药师的道德准则。放在 首位的是生命安全。 3.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产 生毒副反应的程度( )。 【score:2 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】均一性 【C】稳定性 【D】有效性 本题思路：此题主要考查药品安全的质量特性。包括 安全性、有效性、稳定性、均一性。 4.根据招标情况确定本地区的基本药物统一采购价格 的是( )。 【score:2 分】 【A】中医药管理部门 【B】发展和改革宏观调控部门 【C】省级人民政府 【此项为本题正确答案】 【D】国家食品药品监督管理总局 本题思路：此题主要考查基本药物的管理。本地区的 价格是省级人民政府确定，基本药物的指导价格是国 家发改委制定。 5.根据《国家基本药物目录管理办法【暂行】》，国 家基本药物遴选原则是( )。 【score:2 分】 【A】安全、有效、经济、中西药并重 【B】安全、有效、质量可控 【C】防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障，临床首选和基层能够配 备 【此项为本题正确答案】 【D】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便，市场能够保证质量 本题思路：此题主要考查基本药物的遴选原则。 6.标签上必须注明产地的是( )。 【score:2 分】 【A】血液制品 【B】化学原料药 【C】中药饮片 【此项为本题正确答案】 【D】中成药 本题思路：此题主要考查中药饮片的管理。产地对饮 片质量的影响比较大，所以中药饮片必须标明产地。 7.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种 不包括( )。 【score:2 分】 【A】新药监测期内的药品 【B】国家基本药物目录中的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 【D】首次进口 5 年内的药品 本题思路：重点监测的品种包括新药监测期内的、首 次进口 5 年内的和省级以上药品监督管理部门要求的 特定的药品。 8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督 管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是 ( )。 【score:2 分】 【A】国食健字 G2012×××× 【此项为本题正 确答案】 【B】国食健字(2000)第××××号 【C】国食健字 J2013××××号 【D】国食健进字(2004)第××××号 本题思路：此题主要考查保健食品的批准文号格式， 食品药品监督管理部门的国产保健食品的格式为国食 健字 G+4 位年代号+4 位顺序号。 9.负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的 绩效考核和评价运行机制，建设和谐医患关系，提出 医疗服务和药品价格政策的建议的主管部门是( )。 【score:2 分】 【A】卫生计生部门 【此项为本题正确答案】 【B】国家食品药品监督管理局 【C】工业和信息化部门 【D】民政部 本题思路：此题主要考查第三章二十个部门的职能， 此题问的是医院的管理，由医院的主管部门卫生计生 部门负责。 10.药品生产企业获知药品个例死亡事件应当立即开 展调查，在几日内完成调查报告( )。 【score:2 分】 【A】3 日内 【B】5 日内 【C】7 日内 【D】15 日内 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查不良反应的报告时限，个例 死亡的调查需要在 15 内完成调查。 11.调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查” 指的是( )。 【score:2 分】 【A】查剂型、查用法用量、查重复用药、查配伍 禁忌 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 【C】查处方、查药的性状、查给药途径、查用药 失误 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理 性 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查四查十对的内容，四查十对 的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品， 对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性 状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 12.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他 直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 ( )。 【score:2 分】 【A】2 年内 【B】5 年内 【C】7 年内 【D】10 年内 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查生产销售劣药，相关人员承 担的行政责任，其中直接负责的主管人员和其他直接 责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列 属于低价倾销行为的是( )。 【score:2 分】 【A】处理有效期限即将到期的商品或者其他积压 的商品 【B】以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格 销售商品 【此项为本题正确答案】 【C】因清偿债务、转产、歇业降价销售商品 【D】季节性的降价 本题思路：此题主要考查第九章不正当竞争行为。其 中 A、C、D 都属于正当竞争行为。 14.药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的 原则，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。 有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确 的是( )。 【score:2 分】 【A】按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不 同进行分类 【B】按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径的不同进行分类 【此项为本题正确答案】 【C】按照药品类别、规格、适应证、成本效益比 的不同进行分类 【D】按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及 给药途径的不同进行分类 本题思路：此题主要考查非处方药和处方药分类的依 据。 15.生产、销售假药，生产、销售金额五十万元以上 的，应( )。 【score:2 分】 【A】处以 3 年以下有期徒刑，并处罚金 【B】处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑 【C】处以 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 罚金或者没收财产 【D】处以 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金或者没收财产 【此项为本题正确答 案】 本题思路：此题主要考查生产、销售假药的刑事责 任，假药的刑事责任分成三类其中生产、销售金额五 十万元以上的，为其他特别严重情节，处以 10 年以 上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收 财产。 16.国家药品监督管理部门负责( )。 【score:2 分】 【A】组织制定国家基本药物目录 【B】医药行业管理工作 【C】药品价格的监督管理工作 【D】制定食品行政许可的实施办法并监督实 施 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查第三章二十个国家部门的职 责。 17.药品 GMP 认证是药品监督管理部门依法对药品生 产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段， 是对药品生产企业实施药品 GMP 情况的检查、评价并 决定是否发给认证证书的监督管理过程。生产放射性 药品生产企业的 GMP 认证( )。 【score:2 分】 【A】国家卫生行政部门负责 【B】国家工商行政部门负责 【C】国家药品监督管理部门负责 【此项为本题 正确答案】 【D】省级药品监督管理部门负责 本题思路：此题主要考查 GMP 认证，其中由国家药品 监督管理部门认证的药品品种是放射性药品、注射 剂、生物制品，其他的都由省级药品监督管理部门认 证。 18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应是指( )。 【score:2 分】 【A】合格药品在正常用法下导致的致畸、致癌、 致突变反应 【B】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应 【此项为本题正确答 案】 【C】不合理用药可能造成的有害的反应 【D】长期用药对器官组织功能产生永久损伤的有 害反应 本题思路：此题主要考查药品不良反应的定义。 19.根据《反兴奋剂条例》，有关药品零售企业销售 兴奋剂的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发 企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素 【此项 为本题正确答案】 【B】药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的 胰岛素 【C】药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检 查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎 用”字样 【D】零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品 的患者或消费者提供用药指导 本题思路：此题主要考查兴奋剂的购销规定，A 选项 只有肽类激素中的胰岛素可以在零售药店销售。 20.生产药品所需的原料、辅料必须符合( )。 【score:2 分】 【A】药理要求 【B】行业标准 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 【D】卫生要求 本题思路：此题主要考查药品生产管理中的生产药品 所需的原料、辅料的要求，必须符合的是药用要求。 21.根据《药品管理法》及《实施条例》的规定，个 人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )。 【score:2 分】 【A】配备常用药品和急救药品以外的其他药 品 【此项为本题正确答案】 【B】配备常用药品和急救药品 【C】配备非处方药以外的药品 【D】配备中药饮片 本题思路：此题主要考查个人诊所配备药品的范围， 只可以是常用药和急救药，别的药品不可以配备销 售。 22.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。 【score:2 分】 【A】中药材生产企业生产中药饮片【含植物、动 物药】的全过程 【B】中药材生产企业生产中成药【含植物、动物 药】的全过程 【C】中药材生产企业生产中药材【含植物、动物 药】的全过程 【此项为本题正确答案】 【D】中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 本题思路：此题主要考查 GAP 的适用范围。 23.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级 保护野生药材物种为( )。 【score:2 分】 【A】严重减少的主要常用野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 【C】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物 种 【此项为本题正确答案】 【D】分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材物种 本题思路：此题主要考查野生药材资源的分级管理， 一级的物种为濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物 种，二级为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种，三级为严重减少的主要常用野生药材 物种。 24.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有 特殊标识的是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品和第一类精神药品 【B】外用药品和非处方药品 【C】含特殊药品复方制剂和兴奋剂 【此项为本 题正确答案】 【D】医疗用毒性药品和放射性药品 本题思路：此题主要考查必须印有规定的标识的药品 的种类，必须印有专有标识的有麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处 方药品。 25.行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他 组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行 为。行政许可的原则不包括( )。 【score:2 分】 【A】效率原则 【B】权利和义务对等原则 【此项为本题正确答 案】 【C】便民原则 【D】公开、公平、公正原则 本题思路：此题主要考查行政许可原则。行政许可原 则包括法定原则、公开、公平、公正原则、便民和效 率原则、信赖保护原则。 26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法， 错误的是( )。 【score:2 分】 【A】通过自身网站与本企业成员之外其他企业进 行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营 的药品 【B】提供互联网药品交易服务的企业应在其网站 主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 【C】参与互联网药品交易的医疗机构既能购买药 品，又能上网销售药品 【此项为本题正确答案】 【D】批准互联网药品交易服务机构资格的药品零 售企业的部门是国家药品监督管理部门 本题思路：此题主要考查互联网药品交易服务的内 容。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品， 不能上网销售药品。 27.根据《药品管理法》第 75 条的规定，生产、销售 假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额( )。 【score:2 分】 【A】二倍以上五倍以下的罚款 【此项为本题正 确答案】 【B】—倍以上三倍以下的罚款 【C】二分之一以上三倍以下的罚款 【D】二分之一以上五倍以下的罚款 本题思路：此题主要考查生产、销售假药的行政责 任，如果是劣药则为一倍以上三倍以下的罚款。 28.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类 管理。经营不需备案也不需要许可的医疗器械是 ( )。 【score:2 分】 【A】第一类医疗器械 【此项为本题正确答案】 【B】第二类医疗器械 【C】第三类医疗器械 【D】第四类医疗器械 本题思路：此题主要考查医疗器械的经营管理，第一 类医疗器械不需许可也不需备案，第二类医疗器械只 需备案不需许可，第三类医疗器械需要许可。 29.经营者在市场交易中，必须遵循自愿、平等、公 平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。国家鼓 励、支持、保护一切组织和个人对不正当竞争行为进 行全社会监督。投标者和招标者相互勾结，以排挤竞 争对手的公平竞争属于( )。 【score:2 分】 【A】限制竞争行为 【此项为本题正确答案】 【B】商业贿赂行为 【C】诋毁商誉行为 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 本题思路：此题主要考查不正当竞争行为的分类。 30.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 ( )。 【score:2 分】 【A】药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者 白色 【B】药品商品名称的字体以单字面积计不得大于 通用名称所用字体的三分之一 【C】药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用 名称更突出和显著 【此项为本题正确答案】 【D】药品商品名称可以与通用名称同行书写 本题思路：此题主要考查药品名称的使用要求。A 选 项字体颜色应当使用黑色或者白色的是通用名称，药 品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所 用字体的二分之一，药品商品名称不可以与通用名称 同行书写。 31.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理 《药品经营许可证》的情形是( )。 【score:2 分】 【A】药品批发企业增设大型仓库 【B】药品零售企业变更经营方式 【此项为本题 正确答案】 【C】药品发企业变更法定代表人 【D】药品发企业变更质量负责人 本题思路：此题主要考查药品经营许可的管理。企业 的分立、合并、改变其经营方式、跨原管辖地区迁 移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。 32.行政强制分为行政强制措施和行政强制执行，以 下不属于行政强制执行的方式的是( )。 【score:2 分】 【A】加处罚款或者滞纳金 【B】拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施 或者财物 【C】划拨存款、汇款 【D】吊销许可证、营业执照 【此项为本题正确 答案】 本题思路：此题主要考查行政强制执行、行政处罚。 吊销许可证、营业执照属于行政处罚。 33.辽宁某药品生产企业拟在沈阳某药学杂志 2015 年 第 10 期【月刊】上刊登处方药广告，符合规定可以 刊登的广告批准文号为( )。 【score:2 分】 【A】辽药广审【文】第 2015083205 号 【此项为 本题正确答案】 【B】沈药广审【声】第 2014083204 号 【C】国药广审【文】第 2015083201 号 【D】国药广审【视】第 2014083202 号 本题思路：此题主要考查广告的批准文号，药品广告 批准文号为“×药广审【视】第 0000000000 号”“×药广审【声】第 0000000000 号”“×药广 审【文】第 0000000000 号”。其中“×”为各省、 自治区、直辖市的简称。“0”为由 10 位数字组成， 前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号。 “视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代 号。 34.违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品 广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改 正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是 ( )， 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门 【B】卫生计生部门 【C】工商行政管理部门 【此项为本题正确答 案】 【D】卫生行政管理部门 本题思路：此题主要考查广告的行政处罚机关。其中 广告的行政处罚机关为工商行政管理部门，药品广告 的审查机关为药品监督管理部门。 35.药品标准是对药品的质量指标、生产工艺和检验 方法等所作的技术要求和规范。可以由省级药品监督 管理部门制定的药品标准是( )。 【score:2 分】 【A】中国药典 【B】炮制标准 【此项为本题正确答案】 【C】药品注册标准 【D】行业标准 本题思路：此题主要考查药品标准，其中中药饮片必 须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定 的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制。 36.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的 部门是( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【B】省级药品监督管理部门 【C】国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 【D】国家农业主管部门 本题思路：此题主要考查麻醉药品和精神药品的管 理，负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的 部门是国家药品监督管理部门。 37.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分 为两类，下列属于第二类疫苗的是( )。 【score:2 分】 【A】政府免费向公民提供，公民依照政府的规定 受种的疫苗 【B】县级以上人民政府组织的应急接种所使用疫 苗 【C】县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接 种所使用的疫苗 【D】公民自愿自费接种的疫苗 【此项为本题正 确答案】 本题思路：此题主要考查疫苗的分类。疫苗分为两 类，一类免费，二类公民自愿自费。 38.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒 性中药品种的是( )。 【score:2 分】 【A】红粉 【B】生藤黄 【C】生马钱子 【D】细辛 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查医疗毒性药品的中药品种， 医疗毒性药品的中药品种有：雪上一枝蒿、白降丹、 生天仙子、砒石【红砒、白砒】、砒霜、生千金子、 水银、闹羊花、洋金花、生半夏、红粉、轻粉、雄 黄、生藤黄、青娘虫、红娘子、白附子、生附子、生 马钱子、生巴豆、蟾酥、生川乌、生南星、斑蝥、生 狼毒、生甘遂、生草乌。 39.确定《药品目录》中药品品种时要考虑临床治疗 的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习 惯，中西药并重。医疗保险药品目录遴选药品的主要 原则是( )。 【score:2 分】 【A】应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 【B】安全、有效、方便、合理 【C】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保障供应 【此项为本题正确答案】 【D】防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配 备 本题思路：此题主要考查医疗保险药品目录遴选药品 的主要原则。 40.根据《药品召回管理办法》，应当保存完整的购 销记录的是( )。 【score:2 分】 【A】药品生产企业、药品经营企业 【B】药品经营企业、药品生产企业 【C】医疗机构、药品生产企业 【D】药品经营企业、药品生产企业、医疗机 构 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查药品召回中药品经营企业、 药品生产企业、医疗机构的义务，药品的生产、经 营、使用单位都要保存完整的购销记录。 二、 B1 型题(总题数：20，score:100 分) A．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心 B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C．国家药品监督管理部门药品评价中心 D．中国食 品药品检定研究院【score:6 分】 (1).承担生物制品批签发的机构是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测 与评价的机构是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).承担起草执业药师业务规范的机构是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查二十个部门的职责。 A．50 元以上罚款 B．50 元以下罚款 C．2000 元以上 罚款 D．1000 元以下罚款【score:4 分】 (1).有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定 的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定 的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查行政处罚的分类。当场处罚 程序也称简易程序，简易警告，公民五十，法人一 千。听证大罚，停产停业吊销执照。 A．验收检查 B．清斗并记录 C．定期清斗 D．复核 【score:6 分】 (1).经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发 霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片 装斗前应当( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗、 中药饮片装斗前应当( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查零售药店的斗谱的要求。 A．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 B．对特定疾病有显著疗效的 C．对一般疾病有显著 疗效的 D．用于预防和治疗一般疾病的【score:4 分】 (1).中药品种申请一级保护的条件是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药品种申请二级保护的条件是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查中药品种分级保护的条件。 A．省级药品监督管理部门 B．国家药品监督管理部 门 C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 D．国家农业主管部门【score:6 分】 (1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第 二类精神药品原料药生产企业的部门( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查麻醉药品精神药品的管理部 门。 A．特殊使用级抗菌药物 B．限制使用级抗菌药物 C．非限制使用级抗菌药物 D．特殊限制使用级抗菌 药物【score:4 分】 (1).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药 性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查抗菌药物的分级管理。 A．《基本医疗保险药品目录》中的药品 B．《基本 医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C．《基本医 疗保险药品目录》中的“乙类目录”D．《基本医疗 保险药品目录》中的中药饮片【score:4 分】 (1).由国家统一制定，各地不得调整的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需 求和用药习惯适当进行调整的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：此题主要考查药品目录的分类管理。药品 目录分成甲类和乙类，甲类价格较低国家制定省级不 可以调整，乙类价格较高国家制定省级可以调整。 A．企业负责人、生产范围、生产地址 B．经营方 式、经营范围、注册地址、仓库地址【包括增减仓 库】、企业法定代表人或负责人以及质量负责人 C．制剂室负责人、配制地址、配制范围 D．制剂室 负责人、配制地址、配制范围、有效期限【score:6 分】 (1).《药品生产许可证》的许可事项变更事项是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).《药品经营许可证》的许可事项变更事项是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).《医疗机构制剂许可证》的许可事项变更事项是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：此题主要考查许可证的许可事项的变更事 项。 A．Ⅱ期临床试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验【score:6 分】 (1).观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为 制定给药方案提供依据的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).采用试验方法包括随机盲法对照临床试验的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).病例数应不少于 300 例的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：此题主要考查临床试验的内容。Ⅰ期药理 安全初评，20～30 例；Ⅱ期治疗作用初评，不少于 100 例；Ⅲ期治疗作用确证，不少 300 例；Ⅳ期上市 应用阶段，不少于 2000 例。试验方法，Ⅱ期临床试 验为随机盲法对照试验，Ⅲ期临床试验为足够样本量 随机盲法对照试验。 A．化学药品 B．中药 C．生物制品 D．进口药品分包 装【score:4 分】 (1).丙药品批准文号为国药准字 H20110066，其中 H 表示( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).丁药品批准文号为国药准字 J20110077，其中 J 表示( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查药品的批准文号，H 代表化 学药品，Z 代表重要，S 代表生物制品，J 代表进口 药品分包装。 A．大【小】容量注射剂 B．口服或外用的固体、半 固体制剂 C．连续生产的原料药 D．眼用制剂、软膏 剂、乳剂和混悬剂【score:4 分】 (1).成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生 产的均质产品为一批的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为 一批的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要批次的划分。 A．3 年 B．5 年 C．戒毒药品信息 D．医疗器械信息 根据《互联网药品信息服务管理办法》【score:6 分】 (1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发 布( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查互联网药品信息服务的网站 不得发布的产品种类和资格证书的有效期。提供互联 网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药 品、放射性药品、医疗用毒性药品、医疗机构制剂和 戒毒药品的产品信息。有效期为 5 年。 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械国家对医疗器械按照风 险程度实行分类管理。【score:6 分】 (1).血压计属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).PECT 属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).手术刀属于( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查医疗器械的分类。血压计有 水银具有中度风险，PECT 具有较高风险，手术刀风 险程度较低。 A．4 年 B．3 年 C．2 年 D．1 年【score:4 分】 (1).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票 据，保存期不得少于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查年限。 A．司可巴比妥 B．麻黄碱 C．苯巴比妥 D．布桂嗪 【score:4 分】 (1).根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》，属于 麻醉药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《麻醉药品品种目录(2013 年版】》，属于 第一类精神药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查麻醉药品、精神药品的目 录。其中麻黄碱属于易制毒化学品，苯巴比妥属于第 二类精神药品。麻醉药品：可卡可待蒂巴因【可卡 因、可待因、双氢可待因、蒂巴因】，吗啡罂粟福可 定【吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡 酮、罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟浓 缩物，福尔可定】，两阿三酮三太尼【阿片、阿桔 片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太 尼、芬太尼】，右边土匪不跪秦【右丙氧芬、二氢埃 托啡、布桂嗪】，地芬哌替樟脑酊【地芬诺酯、哌替 啶、复方樟脑酊剂】。第一类精神药品：马丁三司哌 氯酸【马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌 醋甲酯、氯胺酮、γ 一羟丁酸】。 A．【适应证】B．【不良反应】C．【药物相互作 用】D．【注意事项】【score:4 分】 (1).明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗 某种疾病【状态】或者症状的内容应列在( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).影响药物疗效的因素【如食物、烟、酒等】的内 容应列在( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查说明书所列内容。 A．虎骨 B．甘草 C．白芍 D．哈蟆油【score:6 分】 (1).根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎 的药材是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域 缩小，资源处于衰竭状态的重要野生植物药材是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各 级药材公司负责经营管理，不得出口的是( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查野生药材的分级管理。 A．经营方式 B．经营范围 C．注册地址 D．企业名称 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事 项变更【score:4 分】 (1).属于登记事项变更的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).想获知该企业都能经营哪些药品，应核实的许可 事项是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查《药品经营许可证》变更。 许可事项的变更包括经营方式、经营范围、注册地 址、仓库地址【包括增减仓库】、企业法定代表人或 负责人以及质量负责人。登记事项指指上述事项以外 的其他事项的变更。 A．认定为假药 B．按假药论处 C．认定为劣药 D．按 劣药论处【score:6 分】 (1).未注明生产批号的药品( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查假药、劣药情形的认定。 A．1 日常用量 B．3 日常用量 C．7 日常用量 D．15 日常用量【score:6 分】 (1).急诊处方不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂， 每张处方为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).医疗机构住院患者开具的第一类精神药品，每张 处方为( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：此题主要考查医疗机构处方限量问题。 三、 案例分析题(总题数：5，score:40 分) 2012 年 12 月 13 日，市食药监局第一分局执法人员 在日常监督检查中，发现一商贸公司购药清单存在疑 点。药监执法人员对当事人的经营场所进行检查，发 现该场所内仓库货架上摆放有碘甘油等 7 种药品以及 销售“BLM”516 盒的电脑销售记录，当事人现场无 法提供合法进货票据、凭证和相关药品证明文件。经 查，该商贸公司自 2012 年 9 月 25 日开始，在未取得 《药品经营许可证》情况下，先后两次从湖北沃尔药 业有限公司一名赵姓业务员购进上述碘甘油等 7 种药 品，销售给厦门一些口腔诊所。截至案发时，共销售 盐酸甲辰卡因肾上腺素注射液【商品名“碧兰麻”， 当事人销售记录登记为“BLM”】516 盒，销售金额 35843．00 元。药监部门现场扣押的药品货值 3990．5 元，涉案药品货值总计 39833．5 元，违法 所得 35843 元。鉴于该企业在未取得《药品经营许可 证》的情况下经营药品的行为，违反了《中华人民共 和国药品管理法》相关规定，药监部门最终对其处以 没收未售出药品及违法所得人民币，并处违法销售药 品货值金额 2 倍罚款，共计人民币 79667 元。 【score:8 分】 (1).该商贸公司要想正当销售给口腔诊所药品，则必 须取得《药品经营许可证》，该《药品经营许可证》 的批准部门为( )。【score:2 分】 【A】商贸公司所在地省级药品监督管理部 门 【此项为本题正确答案】 【B】商贸公司所在地市级药品监督管理部门 【C】商贸公司所在地县级药品监督管理部门 【D】国家药品监督管理部门 本题思路：药品批发企业的经营许可证批准发放部门 是省级药品监督管理部门。 (2).根据《药品管理法》第 14 条的规定，未取得 《药品经营许可证》的企业从事经营活动的，依法予 以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出 的和未售出的药品货值金额( )。【score:2 分】 【A】—倍以上三倍以下的罚款 【B】—倍以上五倍以下的罚款 【C】—倍以上五倍以下的罚款 【D】二倍以上五倍以下的罚款 【此项为本题正 确答案】 本题思路：此题主要考查药品的购销管理，禁止无证 经营、禁止销售假药、劣药，若无证经营则货值金额 两倍以上五倍以下的罚款，若销售假药则二倍以上五 倍以下的罚款，若销售劣药则货值金额一倍以上三倍 以下的罚款。 (3).药品生产、经营单位采购药品时，应查验、索 取、留存供货企业资料、有关证件，索取、留存销售 凭证。资料和销售凭证，应当保存至( )。【score:2 分】 【A】超过药品的有效期 1 年，但不得少于 2 年 【B】超过药品的有效期 1 年，但不得少于 3 年 【此项为本题正确答案】 【C】超过药品的有效期 1 年，但不得少于 4 年 【D】超过药品的有效期 1 年，但不得少于 5 年 本题思路：此题主要考查销售凭证的保存时间。 (4).药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当 开具标明的销售凭证的内容包括( )。【score:2 分】 【A】药品名称、供货单位名称、批号、数量、生 产厂商、价格 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称、批号、数量、生产厂商、价格 【C】药品名称、批号、数量、生产厂商、剂型 【D】药品名称、批号、数量、生产厂商、规格 本题思路：此题主要考查购销记录的内容。 近日，我局在监测媒体广告中发现，标示名称为“益 安宁丸”的药品发布的广告含有以下涉嫌严重违法情 形：①涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内 容的宣传，未以国务院食品药品监督管理部门批准的 说明书为准，进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，含有说 明书以外的理论、观点等内容；②利用专家、患者的 名义和形象作证明。涉嫌违法内容详见标注处，该内 容严重欺骗和误导消费者，已被依法移送相关部门处 理。【score:8 分】 (1).药品广告的审查机关是( )。【score:2 分】 【A】国家级食品药品监督管理部门 【B】省级食品药品监督管理部门 【此项为本题 正确答案】 【C】市级食品药品监督管理部门 【D】县级食品药品监督管理部门 本题思路：此题主要考查药品广告的审查机关。省级 药品监督管理部门是药品广告的审查机关。 (2).下列可以发布药品广告的药品是( )。【score:2 分】 【A】苏黄止咳片 【此项为本题正确答案】 【B】地西泮 【C】哌替啶 【D】哌醋甲酯 本题思路：此题主要考查不可以发布广告的药品，地 西泮、哌替啶、哌醋甲酯是特殊管理的药品，不可以 发布广告。 (3).如在药品广告中出现下列用语，可以直接确定其 属于药品虚假宣传的是( )。【score:2 分】 【A】“使用 5 个疗程治愈糖尿病” 【此项为本 题正确答案】 【B】“改善肠道功能” 【C】“改善睡眠” 【D】“应在专业人员指导下使用” 本题思路：此题主要考查广告的发布要求。 (4).针对“益安宁丸”的广告违法行为，省级以上药 品监督管理部门应采取的措施是( )。【score:2 分】 【A】暂停该药品在辖地区内的销售，同时责令违 法发布药品广告的单位在当地相应的媒体发布更正启 事 【此项为本题正确答案】 【B】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布，撤销该药品广告批准文号，1 年内不予受理 该品种的广告审批申请 【C】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布，撤销该药品广告批准文号，2 年内不予受理 该品种的广告审批申请 【D】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布，撤销该药品广告批准文号，3 年内不予受理 该品种的广告审批申请 本题思路：此题主要考查药品广告的检查。 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素”假药 事件，截至 2010 年 5 月 22 日已造成 9 人死亡。目 前，“齐二药”制售假药的成因已初步查明，涉及的 相关药品得到了控制，受害病人正在积极救治当中， 犯罪嫌疑人已被公安机关拘留。国家食品药品监管局 将组织在全国范围内认真开展整顿和规范药品市场秩 序专项行动。【score:6 分】 (1).下列情形按假药论处的是( )。【score:2 分】 【A】超过有效期的 【B】未注明批准文号的 【C】原料药未经批准的 【此项为本题正确答 案】 【D】主药含量不符合国家标准的 本题思路：此题主要考查假劣药情形的认定。 (2).“亮菌甲素”假药事件犯罪嫌疑人应承担的刑事 责任为( )。【score:2 分】 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产 【此项为本题正确答案】 【D】处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金 或者没收财产 本题思路：此题主要考查假药的刑事责任。 (3).齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素” 的药品批准文号的批准部门是( )。【score:2 分】 【A】国家级食品药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【B】省级食品药品监督管理部门 【C】市级食品药品监督管理部门 【D】县级食品药品监督管理部门 本题思路：此题主要考查生产企业生产的药品的批准 文号的批准单位。 某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲个人 诊所销售麻醉药品、精神药品。经查实，该诊所经营 的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，部分药品 已销售，销售金额已达到 1000 元。【score:6 分】 (1).关于该个人诊所药品经营范围的说法，正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】只可以经营非处方药 【B】只可以经营常用药和急救药 【此项为本题 正确答案】 【C】只可以经营特殊药品和急救药 【D】只可以销售基本药物 本题思路：此题主要考查个人诊所的经营范围。个人 诊所只可以销售常用药和急救药。 (2).下列关于甲诊所违法行为定性的说法，正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】甲诊所药品经营超范围，应以无证经营药品 论处 【此项为本题正确答案】 【B】甲诊所药品经营超范围，应以销售劣药论处 【C】甲诊所药品经营超范围，应以销售假药论处 【D】甲诊所药品经营超范围，应以违反药品质量 管理规范论处 本题思路：此题主要考查无证经营的情形。 (3).关于甲诊所需要承担的法律责任，不正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】没收销售金额 1000 元，罚款 10000 元 【B】没收销售金额 1000 元，罚款 15000 元 【C】没收销售金额 1000 元，罚款 20000 元 【D】没收销售金额 1000 元，罚款 30000 元 【此 项为本题正确答案】 本题思路：无证经营的法律责任为：没收违法生产、 销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 【包括已售出的和未售出的药品，下同】货值金额两 倍以上五倍以下的罚款。 某药品连锁零售企业【单体门店】具有与经营药品相 适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门 户网站。为拓展业务，向相关部门申请办理向个人消 费者提供互联网药品交易机构资格证书。2013 年 12 月批准发放该资格证书。【score:12 分】 (1).该零售企业不必须的条件是( )。【score:2 分】 【A】质量管理机构 【B】质量检验机构 【此项为本题正确答案】 【C】药学专业技术人员 【D】相应的储存设施 本题思路：此题主要考查药品经营企业开办必须具备 的条件。质量检验机构不是必须的，在生产企业中， 质量检验机构是必备的条件。 (2).互联网药品交易机构资格证书的批准单位是 ( )。【score:2 分】 【A】该药品连锁零售企业所在省级药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 【B】该药品连锁零售企业所在市级药品监督管理 部门 【C】该药品连锁零售企业所在国家级药品监督管 理部门 【D】该药品连锁零售企业所在县级药品监督管理 部门 本题思路：此题主要考查互联网药品交易机构资格证 书的批准单位，为省级药品监督管理部门。 (3).该药品零售企业取得了互联网药品交易机构资格 证书后，可以在网上销售的药品是( )。【score:2 分】 【A】处方药 【B】疫苗 【C】麻醉药品 【D】非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查零售药店互联网的购销管 理。零售药店不可以销售疫苗、麻醉药品，互联网不 可以交易处方药。 (4).该药品零售连锁药店必须具有( )。【score:2 分】 【A】执业药师实时指导用药 【此项为本题正确 答案】 【B】药师实时指导用药 【C】药学专业技术人员 【D】主管药师 本题思路：此题主要考查互联网交易的零售药店销售 的条件。必须配备执业药师指导用药。 (5).向原发证机关申请换发资格证书的时间是( )。 【score:2 分】 【A】2018 年 5 月 【B】2018 年 6 月 【此项为本题正确答案】 【C】2018 年 7 月 【D】2018 年 8 月 本题思路：此题主要考查互联网交易资格证书换发的 时间。时间为 5 年、6 个月。 (6).关于互联网药品交易服务说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】通过自身网站与本企业成员之外其他企业进 行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营 的药品 【B】提供互联网药品交易服务的企业赢在其网站 主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 【C】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品，不得上网销售药品 【D】取得互联网药品交易服务机构资格的药品零 售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处 方药 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查互联网交易零售药店的购销 管理。该互联网交易的零售药店不能向个人销售处方 药，只能是非处方药。 四、 X 型题(总题数：10，score:20 分) 41.根据中药材生产质量管理规范，药材质量要求的 八字方针包括( )。 【score:2 分】 【A】真实 【此项为本题正确答案】 【B】优质 【此项为本题正确答案】 【C】可控 【此项为本题正确答案】 【D】稳定 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查药材质量要求的八字方针。 42.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是 ( )。 【score:2 分】 【A】工艺处方 【此项为本题正确答案】 【B】配制人员 【C】配制地点 【此项为本题正确答案】 【D】配制时间 本题思路：此题主要考查必须经批准方可变更的事 项。其中配制时间、配制人员的变化不会引起制剂的 质量，但是工艺和处方的变化会影响制剂的质量。 43.下列属于兴奋剂目录所列的禁用物质的是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】药品类易制毒化学品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查兴奋剂内容。兴奋剂物质主 要包括七大类。①蛋白同化制剂品种 77 个；②肽类 激素品种 15 个；③麻醉药品品种 13 个；④刺激剂 【含精神药品】品种 70 个；⑤药品类易制毒化学品 品种 3 个；⑥医疗用毒性药品品种 1 个；⑦其他品种 (β 一阻滞剂、利尿剂等)57 个。 44.医师开具处方时可以使用的名称有( )。 【score:2 分】 【A】药品通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】复方制剂药品名称 【此项为本题正确答 案】 【C】经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部 门批准的医疗机构制剂名称 【此项为本题正确答 案】 【D】新活性化合物的专利药品名称 【此项为本 题正确答案】 本题思路：此题主要考查处方开具时，医师可以使用 的药品名称。可以使用的名称有： ①经药品监督管 理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的 专利药品名称和复方制剂药品名称； ②医师开具院 内制剂处方时可以使用经省级卫生行政部门审核、药 品监督管理部门批准的名称； ③医师可以使用由卫 生部公布的药品的习惯名称开具处方。二级以上医院 药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上 学历及本专业高级技术职务任职资格。 45.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本 药物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的 原则为( )。 【score:2 分】 【A】质量优先 【此项为本题正确答案】 【B】价格合理 【此项为本题正确答案】 【C】质量合理 【D】价格优先 本题思路：此题主要考查基本药物的采购原则，质量 优先，价格合理。 46.我国执业药师药学服务规范内容包括( )。 【score:2 分】 【A】在岗执业、标识明确 【此项为本题正确答 案】 【B】诚信服务、一视同仁 【此项为本题正确答 案】 【C】履职尽责、指导用药 【此项为本题正确答 案】 【D】持续提高、注册执业 【此项为本题正确答 案】 本题思路：此题主要考查执业药师的服务规范。 包 括八条： ①在岗执业、标识明确； ②诚信服务、一 视同仁； ③持续提高、注册执业； ④履职尽责、指 导用药； ⑤加强交流、合作互助； ⑥热心公益、普 及知识； ⑦奉献知识、维护健康； ⑧行为自律、维 护形象。 47.不能纳入基本医疗保险用药范围的有( )。 【score:2 分】 【A】枸杞酒 【此项为本题正确答案】 【B】维生素 C 果味制剂 【此项为本题正确答 案】 【C】双黄连口服液 【D】复方氨酚烷胺片 本题思路：此题主要考查不能纳入基本医疗保险用药 范围。以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围： ①主要起营养滋补作用的药品； ②血液制品、蛋白 类制品【特殊适应证与急救、抢救除外】； ③用中 药材和中药饮片泡制的各类酒制剂； ④部分可以人 药的动物及动物脏器，干【水】果类； ⑤各类药品 中的果味制剂、口服泡腾剂； ⑥劳动保障部规定基 本医疗保险基金不予支付的其他药品。 48.含特殊药品复方制剂包括( )。 【score:2 分】 【A】含可待因≤15mg 的复方制剂 【此项为本题 正确答案】 【B】含可待因≤10mg 的复方制剂 【C】含羟考酮≤5mg 的复方制剂 【此项为本题 正确答案】 【D】含右丙氧酚≤50mg 的复方制剂 【此项为本 题正确答案】 本题思路：此题主要考查含特殊药品复方制剂的品种 范围： (1)口服固体制剂每剂量单位：含可待因 ≤15mg 的复方制剂；含双氢可待因≤10mg 的复方制 剂；含羟考酮≤5mg 的复方制剂；含右丙氧酚≤50mg 的复方制剂。 (2)含磷酸可待因口服液体制剂。 (3) 含地芬诺酯【苯乙哌啶】复方制剂。 (4)复方甘草 片。 (5)含麻黄碱类复方制剂。药品类易制毒化学药 品单方制剂的购销管理。 49.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求 经营者提供商品的( )。 【score:2 分】 【A】产地、生产者 【此项为本题正确答案】 【B】用途、性能、规格 【此项为本题正确答 案】 【C】制造方法 【D】生产日期、有效期限 【此项为本题正确答 案】 本题思路：此题主要考查消费者的权利。消费者的知 情权有个度，一些技术秘密是无权知道的。 50.标签上必须印有规定标志的药品是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查必须印有专有标识的药品。 必须印有专有标识的药品有麻醉药品、精神药品、医 疗毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品。