【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷6 14页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 6 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关 药品批发企业的设置说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】具有与经营规模相适应的一定数量的执业药 师 【此项为本题正确答案】 【B】质量管理负责人具有大学以上学历，且必须 是执业药师 【此项为本题正确答案】 【C】质量负责人应有一年以上药品经营质量管理 工作经验 【D】具有能够保证药品生产质量要求的、与其生 产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷 库 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《医院处方点评管理规范(试行)》，有下列情 况之一的，应当判定为不合理处方的为( )。 【score:2 分】 【A】单张西药处方超过五种药品的 【此项为本 题正确答案】 【B】开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕 【C】用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等意思 含糊不清的字句的 【此项为本题正确答案】 【D】特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因 并再次签名 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：5，score:30 分) A．1 倍以上 3 倍以下的罚款 B．2 倍以上 5 倍以下罚 款 C．3 年 D．5 年【score:8 分】 (1).生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品 和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).无药品经营许可证的经营单位企业，需要依法予 以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出 的和未售出的药品货值金额( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、 经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受 理其申请的年限是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．药品信息 B．戒毒药品信息 C．医疗器械信息 D．药品广告【score:4 分】 (1).不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的 是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．1 日用量 B．3 日用量 C．5 日用量 D．7 日用量 【score:6 分】 (1).根据《处方管理办法》，急诊处方不得超过 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方不 得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《处方管理办法》，一般处方不得超过 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．在药品分类管 理中目前实行双轨制的药品 D．药品生产企业使用的 指南性标志【score:4 分】 (1).非处方药绿色专有标识图案用于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药红色专有标识图案用于( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录”B．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录”C．中药饮片 D．主要起营养滋补作用的药品 【score:8 分】 (1).不纳入医保用药范围的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).由国家制定，省级主管部门可以调整的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付 的药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：12，score:24 分) 3.《药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办 药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还 应遵循的原则是( )。 【score:2 分】 【A】合理布局和方便群众购药 【此项为本题正 确答案】 【B】质量第一和方便群众购药 【C】市场需求和社会承受力 【D】符合国家制定的药品行业发展规划和产业政 策，防止重复建设 本题思路： 4.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药 品验收、储存与养护的说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】药品退货记录应保存 3 年 【B】药品批发企业的库房相对湿度应保存在 45％～75％ 【C】中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并 附有质量合格的标志 【D】药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 20℃ 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品的运输 和配送的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】应当检查药品运输工具，发现运输条件不符 合相关规定的，不得发运 【B】运输药品过程中，运载工具应当保持密闭 【C】在运输的过程中，为了保证药品的质量可以 用冰袋直接接触药品 【此项为本题正确答案】 【D】委托运输记录应当至少保存 5 年 本题思路： 6.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后的多少 个月内，组织对其认证的药品经营单位进行一次跟踪 检查( )。 【score:2 分】 【A】7 【B】10 【C】15 【D】24 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，参与 互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是 ( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构 【此项为本题正确答案】 【B】药品零售企业 【C】药品批发企业 【D】药品生产企业 本题思路： 8.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关 医疗机构药品储存养护，说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品与非药品分开存放 【B】甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放 【此项为本 题正确答案】 【C】中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分 类存放 【D】易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另 设仓库单独储存 本题思路： 9.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容 不包括( )。 【score:2 分】 【A】药品可能的不良反应 【此项为本题正确答 案】 【B】是否有配伍禁忌 【C】是否有重复给药现象 【D】是否有潜在临床意义的药物相互作用 本题思路： 10.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，以下关于医疗机构制剂的说法不正确的是 ( )。 【score:2 分】 【A】无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制 剂 【B】不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告 【C】一般可调剂使用 【此项为本题正确答案】 【D】一般不得调剂使用 本题思路： 11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构 应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期 原则上为几年?最短不得少于几年?( ) 【score:2 分】 【A】3 年，1 年 【B】5 年，2 年 【C】2 年，1 年 【此项为本题正确答案】 【D】3 年，2 年 本题思路： 12.处方药可以申请转换为非处方药的是( )。 【score:2 分】 【A】监测期内的药品 【B】药用辅料 【C】作用于全身的抗菌药 【D】避孕药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统 筹层次和缴费办法的描述，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全 体从业人员 【B】用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职 工工资总额的 5％左右 【此项为本题正确答案】 【C】职工个人基本医疗保险的缴费率一般为本人 工资收入的 2％ 【D】上述选项不全正确 本题思路： 14.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡的不良 反应事件的报告时限是( )。 【score:2 分】 【A】立即 【此项为本题正确答案】 【B】1 日内 【C】3 日内 【D】5 日内 本题思路：