【执业药师考试】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷4 18页

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习 试卷 4 (总分：80 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) 1.化学药品说明书中的药代动力学内容包括 【score:2 分】 【A】药物在体内吸收的全过程及参数 【B】药物在体内分布的全过程及参数 【C】药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过 程及其药代动力学参数 【此项为本题正确答案】 【D】药物在体内代谢的全过程 【E】药物在体内排泄的全过程及参数 本题思路： 2.遴选非处方用药的原则是 【score:2 分】 【A】疗效确切，药到病除 【B】质量符合药典要求 【C】应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方 便 【此项为本题正确答案】 【D】使用方便，便于运输、贮存和养护 【E】应用安全，不易变质 本题思路： 3.化学药品说明书中的适应症书写时应注意 【score:2 分】 【A】其疾病、病理学的文字规范化 【B】其疾病症状的文字规范化 【C】治疗、缓解的不同 【D】其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注 意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不 同 【此项为本题正确答案】 【E】作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 本题思路： 4.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装 或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷 【score:2 分】 【A】相应的警示语 【B】相应的忠告语 【C】相应的警示语和忠告语 【此项为本题正确 答案】 【D】相应的提示标示 【E】相应的提醒用语 本题思路： 5.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布 的是 【score:2 分】 【A】国际计划发展委员会 【B】中华人民共和国卫生部 【C】商务部 【D】国家药品监督管理局 【此项为本题正确答 案】 【E】国家技术监督管理局 本题思路： 6.中药说明书格式中的"主要成分"是指 【score:2 分】 【A】主要成分的化学结构 【B】主要药味有效部位或有效成分 【此项为本 题正确答案】 【C】主要药味或有效成分 【D】有效部位或有效成分 【E】主要药味或有效部位 本题思路： 7.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包 装、标签应 【score:2 分】 【A】应相同一致 【B】明显区别开 【C】明显区别或规格应明显标注 【此项为本题 正确答案】 【D】在规格有所区别 【E】适当标示区别即可 本题思路： 8.消费者对非处方药应 【score:2 分】 【A】有识别能力 【B】有权自主选购，并需按非处方药标签和说明 书所示内容使用 【此项为本题正确答案】 【C】看懂非处方药说明 【D】有选购权 【E】有判断能力 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：8，score:64 分) 【A】R【B】T【C】F、【D】d(hkl)【E】Θ 【score:8 分】 (1).衍射角表示为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).法拉弟常数【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).某一点晶面的晶面间距【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).绝对温度【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】热重分析法【B】差示热分析法【C】差示扫描 量热法【D】玻璃电极【E】饱和甘汞电极【score:8 分】 (1).采用 pH 计测定时的指示电极是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).采用 pH 计测定时的参比电极是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关 系的方法称为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不 发生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(△T)与温 度(或时间)间关系的方法称为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．药品 B．药品的特殊性 C．药品标准制定原则 D．药品质量 E．药品标准【score:8 分】 (1).与人的生命、健康相关首要的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生 理功能的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规 定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵 循的法定依据，该规定是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效 性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处 方配方使用 B．仅供医疗单位在医生指导下使用 C．可在新特药店销售 D．可在百货店、超市销售 E．只能在零售药店销售【score:8 分】 (1).毒性药品【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).试生产的新药【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药用罂粟壳【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).第一类精神药品【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】3 个 pH 单位【B】第一标准缓冲液【C】第二标 准缓冲液【D】锂玻璃电极【E】残余液接电位 【score:8 分】 (1).SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液， 两者的 pH 值相差是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需 用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】选用合适的玻璃电极【B】相对密度测定【C】 液体凝结为固体，在短时间内停留不变的最高温度 【D】脂肪、脂肪油或其他类物质 100g，当充分卤化 时所需的碘量【E】供试品 1g 中含有的羟基，经乙酰 化后所需 KOH 质【score:8 分】 (1).比重瓶【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 凝点 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 羟值 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 碘值 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】pH>9【B】熔点【C】衍射图谱【D】pH5.5～7.0 【E】0.02pH 单位【score:8 分】 (1).测 pH 值时，产生碱误差的条件是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓 冲液核对仪器的示值，误差不得大于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).《中国药典》(2000 年版)规定制备标准缓冲液 与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).DTA 可用于测定药物的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】X 射线粉末衍射法【B】硼砂标准缓冲液【C】 醋酸纤维素电泳法【D】六通阀【E】氮气【score:8 分】 (1).测定蛋白质相对百分含量可用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).检查结晶药物的晶型的方法是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).《中国药典》(2000 年版)规定采用 GC 时，除另 有规定外，载气是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：