【执业药师考试】执业药师中药学专业知识一（中药制剂与剂型）-试卷1 19页

执业药师中药学专业知识一【中药制剂与剂型】-试 卷 1 (总分：52 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 1.下列哪些不是对栓剂基质的要求( )。 【score:2 分】 【A】在体温下保持一定的硬度 【此项为本题正 确答案】 【B】不影响主药的作用 【C】不影响主药的含量测定 【D】与制备方法相适宜 【E】水值较高，能混入较多的水 本题思路：理想的栓剂基质应：①在室温下有适当的 硬度，塞入腔道时不变形亦不碎裂，在体温下易软 化、熔融或溶解；②与主药无配伍禁忌，即不影响主 药的作用，无毒性、无过敏性、对黏膜无刺激性，不 影响主药的含量测定；③熔点与凝固点相距较近，具 润湿与乳化能力，水值较高，能混入较多的水；④在 贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定等。 2.将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种 基质( )。 【score:2 分】 【A】可可豆脂 【B】半合成山苍子油脂 【C】半合成椰子油脂 【D】聚乙二醇 【此项为本题正确答案】 【E】半合成棕榈油脂 本题思路：药物的溶解度、脂溶性与解离度以及粒径 大小影响药物的直肠吸收。难溶性药物因直肠中分泌 液较少，溶解吸收较少，宜减小粒径，以增加溶出。 脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸收。基 质因素对栓剂冲药物吸收的影响：水溶性药物分散在 油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶 性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分 泌液中，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数 有关。脂溶性药物分散于水溶性基质中能较快释放。 3.甘油明胶作为水溶性亲水基质正确的是( )。 【score:2 分】 【A】在体温时熔融 【B】药物的溶出与基质的比例无关 【C】基质的一般用量为明胶与甘油等量 【D】甘油与水的含量越高成品质量越好 【E】常作为阴道栓的基质 【此项为本题正确答 案】 本题思路：甘油明胶系用明胶、甘油与水制成，具有 弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓慢溶于分 泌液中，其中药物的溶出速度可随水、明胶、甘油三 者的比例不同而改变，一般明胶与甘油等量，水控制 在 10％以下，甘油与水的含量越高越易溶解，水分 过多成品变软。本品常作阴道栓的基质，但不适用于 鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。 4.制成栓剂后，夏天不软化，但易吸潮的基质是 ( )。 【score:2 分】 【A】甘油明胶 【B】聚乙二醇 【此项为本题正确答案】 【C】半合成山苍子油脂 【D】香果脂 【E】吐温 61 本题思路：聚乙二醇相对分子质量 1000 者熔点为 38℃～42℃，以两种或两种以上的不同相对分子质量 的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度的栓剂基质。本 品通常体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对 直肠黏膜有刺激性，加入 20％以上的水可避免。也 可以在纳入腔道前先用水润湿，或在栓剂表面涂一层 鲸蜡醇或硬脂醇薄膜，防止刺激。制成的栓剂夏天亦 不软化，不需冷藏。但易吸湿受潮变形。 5.水溶性基质栓全部溶解的时间应在( )。 【score:2 分】 【A】20min 【B】30min 【C】40min 【D】50min 【E】60min 【此项为本题正确答案】 本题思路：栓剂的质量要求是药物与基质应混合均 匀，外形应完整光滑，应有适宜的硬度，不起霜，不 变色。栓剂的质量检查：重量差异、融变时限等项目 检查应符合规定。其中，油脂性基质检应在 30min 内 全部融化、软化，或触压时无硬心；水溶性基质栓应 在 60min 内全部溶解。 6.油脂性基质栓全部融化、软化，或触无硬心的时间 应在( )。 【score:2 分】 【A】20min 【B】30min 【此项为本题正确答案】 【C】40min 【D】50min 【E】60min 本题思路： 7.下列关于栓剂基质的要求叙述错误的是( )。 【score:2 分】 【A】具有适宜的稠度、黏着性、涂展性 【此项 为本题正确答案】 【B】无毒、无刺激性、无过敏性 【C】水值较高，能混入较多的水 【D】与主药无配伍禁忌 【E】在室温下应有适宜的硬度，塞入腔道时不变 形亦不破裂，在体温下易软化、熔化或溶解 本题思路： 8.鞣酸制成栓剂不宜选用的基质为( )。 【score:2 分】 【A】可可豆脂 【B】半合成椰子油脂 【C】甘油明胶 【此项为本题正确答案】 【D】半合成山苍子油脂 【E】混合脂肪酸甘油酯 本题思路：此题主要考查甘油明胶作为栓剂基质，使 用时应注意水控制在 10％以下，甘油与水的含量越 高越易溶解，水分过多成品变软；不适用于鞣酸等与 蛋白质有配伍禁忌的药物。 9.下列栓剂基质中，具有同质多晶型的是( )。 【score:2 分】 【A】半合成山苍子油脂 【B】可可豆脂 【此项为本题正确答案】 【C】半合成棕榈油脂 【D】吐温 61 【E】聚乙二醇 4000 本题思路：可可豆脂为脂肪酸三酸甘油酯，由于所含 酸的比例不同，所组成的甘油酯混合物的熔点也不 同。在常温下为黄白色固体，熔点为 31℃～34℃， 加热至 25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化。 可可豆脂具有同质多晶性，有 α、β、γ 三种晶 型，其中 α、γ 两种晶型不稳定，熔点较低，β 型 稳定，熔点为 34℃。 10.聚乙二醇作为栓剂的基质叙述错误的是( )。 【score:2 分】 【A】多以两种或两者以上不同分子量的聚乙二醇 合用 【B】用热熔法制备 【C】遇体温熔化 【此项为本题正确答案】 【D】对直肠黏膜有刺激 【E】易吸潮变形 本题思路：聚乙二醇作为栓剂的基质遇体温不熔化， 能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用， 常加入 20％以上的水可避免刺激性，也可在纳入腔 道前先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂 醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不 需冷藏，但易吸湿受潮变形。 二、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) A．半合成脂肪酸甘油酯 B．羊毛脂 C．硬脂酸 D．卡波姆 E．吐温 61【score:4 分】 (1).栓剂油脂性基质为( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).栓剂水溶性基质为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：栓剂油脂性基质除可可豆脂及半合成、全 合成脂肪酸甘油酯外，还有可可豆脂的代用品乌桕油 和香果脂。栓剂水溶性基质除明胶甘油、聚乙二醇 外，还有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐温 61 等。 A．软膏剂的质量检查 B．黑膏药的质量检查 C．栓 剂的质量检查 D．橡胶膏剂的质量检查 E．巴布剂的 质量检查【score:8 分】 (1).软化点是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).稠度是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).耐热是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).融变时限是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：黑膏药软化点、重量差异限度应符合有关 规定。软膏剂除外观性状外，还应检查含量、稠度、 水值、酸碱度、稳定性、刺激性。巴布剂主要的指标 是黏着力试验。胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴 膏的耐热性、凝胶贴膏的赋形性、含量均匀性、各种 贴膏剂的黏附力应符合各品种项下的有关规定。融变 时限是除另有规定外，油脂性基质栓应在 30min 内全 部融化、软化或触压时无硬心；水溶性基质栓应在 60min 内全部溶解。 三、 X 型题(总题数：10，score:20 分) 11.影响栓剂中药物吸收的因素( )。 【score:2 分】 【A】塞入直肠的深度 【此项为本题正确答案】 【B】直肠液的酸碱性 【此项为本题正确答案】 【C】药物的溶解度 【此项为本题正确答案】 【D】药物的粒径大小 【此项为本题正确答案】 【E】药物的脂溶性 【此项为本题正确答案】 本题思路：栓剂中影响药物吸收的因素有：①生理因 素。栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞 入距肛门口 2cm 处时，其给药量的 50％～70％可不 经过门脉系统。所以，使用时应塞入距肛门口 2cm 处 为妥。另外直肠有粪便、腹泻以及组织脱水等均能影 响药物从直肠部位的吸收。直肠液的 pH(约为 7．4， 且没有缓冲能力)对弱酸弱碱性药物的吸收也有影 响。②药物因素。药物的溶解度、脂溶性与解离度以 及粒径大小影响药物的直肠吸收。难溶性药物因直肠 中分泌液较少，溶解吸收较少，宜减小粒径，以增加 溶出。脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸 收。 12.栓剂基质的要求( )。 【score:2 分】 【A】有适当的硬度 【此项为本题正确答案】 【B】熔点与凝固点应相差很大 【C】具润湿与乳化能力 【此项为本题正确答 案】 【D】水值较高，能混入较多的水 【此项为本题 正确答案】 【E】不影响主药的含量测定 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 13.栓剂具有的特点是( )。 【score:2 分】 【A】常温下为固体，纳入腔道熔融或溶解 【此 项为本题正确答案】 【B】可产生局部和全身治疗作用 【此项为本题 正确答案】 【C】不受胃肠道 pH 或酶的破坏 【此项为本题正 确答案】 【D】不受肝脏首过效应的影响 【E】适用于不能或者不愿口服给药的患者 【此 项为本题正确答案】 本题思路：栓剂系指药材提取物或药粉与适宜基质混 合制成供纳入肛门、阴道等腔道应用的一种固体剂 型。常用的有肛门栓和阴道栓，栓剂在常温下呈固 体，纳入腔道后，迅速熔融或溶解，并易与腔道分泌 液混合，逐渐释放药物而产生局部或全身治疗作用。 栓剂具有以下特点：①可在腔道起润滑、抗茵、杀 虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；②药物不受胃肠 道 pH 或酶的破坏，避免药物对胃黏膜的刺激性，药 物经直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；③ 适用于不能或者不愿口服给药的患者。 14.可可豆脂在使用时应( )。 【score:2 分】 【A】加热至 36℃后再凝固 【B】缓缓升温加热熔化 2／3 后停止加热 【此项 为本题正确答案】 【C】在熔化的可可豆脂中加入少量稳定晶 型 【此项为本题正确答案】 【D】熔化凝固时，将温度控制在 28℃～32℃几小 时或几天 【此项为本题正确答案】 【E】与药物的水溶液混合时，可加适量亲水性乳 化剂制成 W／O 乳剂型基质 【此项为本题正确答 案】 本题思路：可可豆脂具有同质多晶性，有 α、β、 γ 三种晶型，其中 α、γ 两种晶型不稳定，熔点较 低，β 型稳定，熔点为 34℃。当加热至 36℃后再凝 固，则形成大量 α、γ 晶型而使熔点仅为 24℃，以 致难于成型和包装。因此，制备时应缓缓升温加热待 熔化至 2／3 时，停止加热，让余热使其全部熔化； 或在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型以促使不 稳定晶型转变成稳定晶型；也可在熔化凝固时，将温 度控制在 28℃～32℃几小时或几天，使不稳定的晶 型转变成稳定型。可可豆脂与药物的水溶液不能混 合，可加适量亲水性乳化剂制成水／油乳剂型基质， 加快药物释放。有些药物如樟脑、薄荷脑等能使其熔 点降低，可加入 3％～6％的蜂蜡或鲸蜡以提高熔 点。 15.下列哪些为栓剂的主要吸收途径( )。 【score:2 分】 【A】直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环 【B】直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环 【此 项为本题正确答案】 【C】直肠淋巴系统 【此项为本题正确答案】 【D】直肠上静脉→髂内静脉→大循环 【E】直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔静 脉→大循环 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查栓剂药物吸收的途径。肛门 栓给药后，药物经直肠吸收主要途径有三条：①直肠 上静脉经门静脉进入肝脏后，再由肝脏进入大循环； ②或直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏， 从下腔大静脉直接进入大循环起全身作用(不受肝脏 首过作用的破坏)；③经直肠淋巴系统吸收。阴道用 栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相 连，药物吸收不经肝脏，吸收速度较快。 16.下列可作为栓剂基质的是( )。 【score:2 分】 【A】羧甲基纤维素 【B】石蜡 【C】可可豆脂 【此项为本题正确答案】 【D】聚乙二醇类 【此项为本题正确答案】 【E】半合成脂肪酸甘油酯类 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 17.栓剂的质量要求包括( )。 【score:2 分】 【A】外观检查 【此项为本题正确答案】 【B】重量差异 【此项为本题正确答案】 【C】融变时限 【此项为本题正确答案】 【D】耐热试验 【E】耐寒试验 本题思路： 18.聚乙二醇作为栓剂的基质，其特点有( )。 【score:2 分】 【A】相对分子量 1000 者熔点 38℃～42℃ 【此 项为本题正确答案】 【B】多为两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇 合用 【此项为本题正确答案】 【C】对直肠有刺激 【此项为本题正确答案】 【D】制成的栓剂夏天易软化 【E】制成的栓剂易吸湿受潮变形 【此项为本题 正确答案】 本题思路：聚乙二醇类是以两种或两种以上的聚乙二 醇加热熔融可制得理想硬度和释药速率的栓剂基质。 如 PEG1000：PEG4000 为 96：4 时释药较快，若比例 改为 75：25 时释药缓慢。本品遇体温不熔化，能缓 缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，常加 入 20％以上的水可避免刺激性，也可在纳入腔道前 先用水湿润，或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄 膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化，不需冷 藏，但易吸湿受潮变形。 19.栓剂与软膏剂在质量检查项目中不同点为( )。 【score:2 分】 【A】外观 【B】融变时限 【此项为本题正确答案】 【C】稠度 【此项为本题正确答案】 【D】酸碱度 【此项为本题正确答案】 【E】水值 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.以甘油明胶为基质的栓剂，具备下列哪些特点 ( )。 【score:2 分】 【A】具有弹性，不易折断 【此项为本题正确答 案】 【B】阴道栓常用基质 【此项为本题正确答案】 【C】适用于鞣酸等药物 【D】体温时熔融 【E】药物溶出速度可由明胶、水、甘油三者的比 例调节 【此项为本题正确答案】 本题思路：甘油明胶具有很好的弹性，不易折断，且 在体温下不融化，但能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢 释放药物等特点。其溶解速度与明胶、甘油及水三者 用量有关，甘油与水的含量越高则越容易溶解，且甘 油能防止栓剂干燥变硬。多用做阴道栓剂基质，明胶 是胶原的水解产物，凡与蛋白质能产生配伍变化的药 物，如鞣酸、重金属盐等均不能用甘油明胶作基质。