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药物制剂稳定性练习试卷 2-1 (总分：82 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：3，score:6 分) 1.影响因素试验选用的样品是 【score:2 分】 【A】一批原料药 【此项为本题正确答案】 【B】三批原料药 【C】三批制剂 【D】一批制剂 【E】以上均不对 本题思路： 2.将青霉素钾制成粉针剂的目的是 【score:2 分】 【A】免除微生物污染 【B】防止水解 【此项为本题正确答案】 【C】防止氧化分解 【D】携带方便 【E】易于保存 本题思路： 3.果糖与枸橼酸的 CRH 值分别为 53.5%.，70%.，其 混合物的 CRH 测得值接近于 【score:2 分】 【A】123.5%. 【B】61.7%. 【C】37.5%. 【此项为本题正确答案】 【D】16.5%. 【E】53.1%. 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) 下列方程式中 A．dC/dt=KS(Co-C)B．pHm=1/2[pKw - lg(KOH-/KH+)]C．1gK=lgk∞- KZAZB/∈D．lgk=lgko+1.02ZAZB(μ)1/2E．lgC=lgCo -(Kt/2.303)【score:6 分】 (1).溶液中药物最稳定 pH 值计算公式【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).剂型中药物发生化学反应时，反应物的荷电性和 离子强度对反应速度的影响【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).溶媒的极性及化学反应物的荷电性对反应速度的 影响【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) A．增加 B．减少 C．不变 D．不一定 E．几乎不变 【score:8 分】 (1).药物受 OH-离子催化，加入盐溶液使离子强度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在上题基础上，如药物离子带正电，则分解反应 速度【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).如药物离子带负电，则分解反应速度【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).如药物离子不带电，则分解速度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：2，score:20 分) A．注射剂的抗氧剂 B．增加注射剂的化学稳定性 C．增加注射剂的物理稳定性 D．B 与 CE．三者均不 可【score:10 分】 (1).叔丁基对羟基茴香醚【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).吐温-80【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).羧甲基纤维素钠【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).苯甲醇【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).羟苯乙酯【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 下列药品中 A．氯霉素 B．吗啡 C．维生素 CD．肾上 腺素 E．氨苄青霉素【score:10 分】 (1).分子中具有烯醇基，可发生氧化反应的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).既易氧化，又易发生异构化的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).分子中具有酚羟基，可发生氧化反应的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).分子中具 β-内酰胺环，又可发生聚合反应的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).pH2 以下或 pH8 以上时水解加速的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、 X 型题(总题数：21，score:42 分) 4.为避免微量金属对药物稳定性的影响而加入的螯合 剂有 【score:2 分】 【A】酒石酸 【此项为本题正确答案】 【B】枸橼酸 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸 【D】依地酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】磷酸 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.纯固体分解动力学理论主要包括 【score:2 分】 【A】成核作用理论 【此项为本题正确答案】 【B】局部化学反应理论 【此项为本题正确答 案】 【C】液层理论 【此项为本题正确答案】 【D】药物增溶理论 【E】催化理论 本题思路： 6.在制剂工艺中，易发生晶型变化的是 【score:2 分】 【A】粉碎 【此项为本题正确答案】 【B】加热 【此项为本题正确答案】 【C】冷却 【此项为本题正确答案】 【D】湿法制粒 【此项为本题正确答案】 【E】包衣 本题思路： 7.固体制剂稳定性特征 【score:2 分】 【A】降解类型仅表现为化学变化 【B】系统均匀，试验结果易重现 【C】降解速度一般较慢，需较长时间和精确分析 方法 【此项为本题正确答案】 【D】一些易氧化药物，氧化作用往往限于固体表 面，而将内部分子保护起来 【此项为本题正确答 案】 【E】降解反应类型多样，既有物理变化也有化学 变化 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.研究晶型的方法有 【score:2 分】 【A】热分析法 【此项为本题正确答案】 【B】热显微镜 【此项为本题正确答案】 【C】红外光谱 【此项为本题正确答案】 【D】溶出速度法 【此项为本题正确答案】 【E】X 射线衍射法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.影响固体制剂氧化的因素有 【score:2 分】 【A】pH 值 【B】溶剂 【C】温度 【此项为本题正确答案】 【D】光线 【此项为本题正确答案】 【E】离子强度 本题思路： 10.制备维生素 C 注射液时，下列属于防止氧化的措 施有 【score:2 分】 【A】通入二氧化碳 【此项为本题正确答案】 【B】加入亚硫酸氢钠 【此项为本题正确答案】 【C】调节 pH 为 6.0～6.2 【此项为本题正确答 案】 【D】将注射用水煮沸放冷后使用 【此项为本题 正确答案】 【E】加入乙二胺四乙酸二钠 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 11.下列关于固体制剂稳定性的描述哪些是正确的 【score:2 分】 【A】固体药物降解存在着 3 个时期，即诱导期， 加速期和衰变期 【此项为本题正确答案】 【B】固体药物降解仍然遵循 Ahrrenius 方程 【C】固体药物的吸湿速度可用下式来描述： dw/dt=KA(PA-P) 【此项为本题正确答案】 【D】DTA、DSC 两种热分析方法，常用于固体制剂 稳定性的研究，DTA 的吸热峰向上，而 DSC 的吸热峰 向下 【E】系统不均匀，使试验结果难以重现 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 12.药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有 【score:2 分】 【A】留样观察法 【此项为本题正确答案】 【B】线性变温法 【C】简便法 【D】QlO 法 【E】加速实验法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.下列哪些药物可发生水解反应 【score:2 分】 【A】青霉素 【此项为本题正确答案】 【B】氯霉素 【此项为本题正确答案】 【C】核黄素 【D】抗坏血酸 【E】肾上腺素 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.下列哪些药物可发生氧化反应 【score:2 分】 【A】丁卡因 【B】后马托品 【C】水杨酸钠 【此项为本题正确答案】 【D】溴化钙 【E】肾上腺素 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.药物稳定性加速试验是 【score:2 分】 【A】温度加速试验法 【此项为本题正确答案】 【B】湿度加速试验法 【此项为本题正确答案】 【C】空气干热试验法 【D】光加速试验法 【此项为本题正确答案】 【E】隔热空气试验法 本题思路： 16.下列叙述中，哪些是错误的 【score:2 分】 【A】临界相对湿度低的药品容易吸湿 【B】药物在固体状态下，一般比在溶液中稳定 【C】易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不 稳定 【D】固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而 发生稳定性的改变 【此项为本题正确答案】 【E】制剂的吸湿、液化等均系物理变化与其化学 稳定性无关 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.以下属于药物化学稳定性研究范围 【score:2 分】 【A】药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变 化 【此项为本题正确答案】 【B】混悬剂中药物结块，结晶生长 【C】片剂崩解度、溶出度改变 【D】药物异构化造成活性降低甚至消失 【此项 为本题正确答案】 【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路： 18.以下属于药物物理稳定性研究范围 【score:2 分】 【A】药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化 【B】混悬剂中药物结块，结晶生长 【此项为本 题正确答案】 【C】片剂崩解度、溶出度改变 【此项为本题正 确答案】 【D】药物异构化造成活性降低甚至消失 【E】药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败 本题思路： 19.按照 Bronstred-Lowry 酸碱理论，属于广义酸碱 的有 【score:2 分】 【A】醋酸盐 【此项为本题正确答案】 【B】磷酸盐 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸盐 【D】枸橼酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】硼酸盐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.生产中，为防止药物的氧化，常采取以下措施 【score:2 分】 【A】通入惰性气体 【此项为本题正确答案】 【B】采用真空包装 【此项为本题正确答案】 【C】加入抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【D】通入空气 【E】通入混合气 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.在制剂处方中，以下情况将会影响溶液离子强度 【score:2 分】 【A】加入电解质调节等渗 【此项为本题正确答 案】 【B】加入盐防止氧化 【此项为本题正确答案】 【C】加入缓冲剂调节 pH 值 【此项为本题正确答 案】 【D】加入絮凝剂 【E】加入醇防止水解 本题思路： 22.生产乙酰水杨酸片时，可使用的润滑剂是 【score:2 分】 【A】滑石粉 【此项为本题正确答案】 【B】硬脂酸镁 【C】硬脂酸钙 【D】硬脂酸 【此项为本题正确答案】 【E】羧甲基淀粉钠 本题思路： 23.可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是 【score:2 分】 【A】10%.盐酸 【B】硼砂 【此项为本题正确答案】 【C】羟苯乙酯 【D】硼酸 【此项为本题正确答案】 【E】硫柳汞 本题思路： 24.影响药物稳定性的因素表述正确的是 【score:2 分】 【A】如药物离子带负电并受氢氧根离子催化，加 入盐使溶液离子强度增加则药物分解速度减慢 【B】制备 0.05%.的硝普钠葡萄糖注射液时，应闭 光操作 【此项为本题正确答案】 【C】为避免制剂中金属离子的影响，可加入依地 酸盐、山梨酸作为螯合剂 【D】药用塑料容器无透气性可防止容器中药物吸 湿降解 【E】影响因素试验目的是为了制定药物有效期提 供依据 【此项为本题正确答案】 本题思路：