中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷13 19页

中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 13 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：26，score:52 分) 1.制备葡萄糖输液时，灌装封口后热压灭菌的温度及 时间为 【score:2 分】 【A】100℃，60 min 【B】110℃，50 min 【C】110℃，40 min 【D】115℃．30 min 【此项为本题正确答案】 【E】120℃，30 min 本题思路：根据制备葡萄糖输液的方法，灌装封口后 热压灭菌的温度及时间为 115℃，30 min，所以答案 为 D。 2.有关滴眼剂下列错误的叙述是 【score:2 分】 【A】滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 【B】增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小， 不利于药物吸收 【此项为本题正确答案】 【C】正常眼可耐受的 pH 值为 5．0～9．0 【D】混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过 50μm 【E】滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜 至前房再进入虹膜 本题思路：滴眼剂的质量要求之一是具有一定的黏 度，以延长药液与眼组织的接触时间，增强药效，而 不是不利于药物的吸收。所以答案为 B。 3.注射用油的质量要求中 【score:2 分】 【A】酸值越高越好 【B】碘值越高越好 【C】酸值越低越好 【此项为本题正确答案】 【D】皂化值越低越好 【E】皂化值越高越好 本题思路：碘值(反映不饱和键的多少)为 126～ 140，皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总值) 为 188～200，酸值(衡量油脂酸败程度)不大于 0．2。 4.下列关于等张溶液叙述正确的是 【score:2 分】 【A】指与血浆渗透压相等的溶液 【B】指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液 【此 项为本题正确答案】 【C】等渗溶液一定不是等张溶液 【D】等张溶液一定是等渗溶液 【E】0．9％的氯化钠溶液为等渗溶液，但不是等 张溶液 本题思路：等渗溶液指与血浆渗透压相等的溶液，属 于物理化学概念。等张溶液指渗透压与红细胞膜张力 相等的溶液，属于生物学概念。由于等渗和等张溶液 定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液亦不一定 等渗。红细胞膜对很多药物水溶液来说可视为理想的 半透膜，它可让溶剂分子通过，而不让溶质分子通 过，所以它们的等渗和等张浓度相等，如 0．9％的 氯化钠溶液。所以答案为 B。 5.下列关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是 【score:2 分】 【A】醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲 基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂 【B】维生素 C 注射剂中加入焦亚硫酸钠作为抗氧 剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化 的催化作用 【C】在注射液生产中通入惰性气体，这是防止主 药氧化变色的有效措施之一 【D】在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好 的抗氧化效果，尝尝是在加入抗氧剂的同时，通入惰 性气体 【E】磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以 排除药液中溶解的氧及溶解空间的氧，从而使药液稳 定 【此项为本题正确答案】 本题思路：磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反 应，影响药品质量，应通人氮气，以排除药液中溶解 的氧及容器中的氧，从而使药液稳定。 6.当原水含盐浓度为以下哪一项时，不宜采用离子交 换法制备纯化水 【score:2 分】 【A】3000 mg／L 【此项为本题正确答案】 【B】4000 mg／L 【C】5000 mg/L 【D】8000 mg／L 【E】10 000 mg／L 本题思路：当原水含盐量高达 3000 mg／L 时，不宜 采用离子交换法制备纯化水，可采用电渗析法。所以 答案为 A。 7.内毒素的主要成分是 【score:2 分】 【A】磷脂 【B】脂多糖 【此项为本题正确答案】 【C】蛋白质 【D】胶原 【E】无机盐类 本题思路：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌 的细胞膜和固体膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质的 复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致 可认为热原=内毒素=脂多糖。所以答案为 B。 8.下列对无菌制剂描述错误的是 【score:2 分】 【A】是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所 有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 【此项 为本题正确答案】 【B】是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不 含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 【C】无菌制剂要求不得检出活菌 【D】眼用制剂属于无菌制剂 【E】灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢 本题思路：无菌制剂是指采用某些无菌操作方法或技 术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药 物制剂；而灭菌制剂是指采用某些物理、化学方法杀 灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制 剂。所以答案为 A。 9.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气 体是 【score:2 分】 【A】O 2 【B】H 2 【C】CO 2 【D】空气 【E】N 2 【此项为本题正确答案】 本题思路：为保证注射剂稳定性，在加入抗氧剂时， 可用其他气体排除空气中的氧气，如 CO 2 、N 2 、 惰性气体，但是 CO 2 易改变 pH，导致硫代硫酸钠在 偏酸环境下析出单质硫。所以答案为 E。 10.注射用青霉素粉针，临用前应加入 【score:2 分】 【A】注射用水 【B】蒸馏水 【C】去离子水 【D】灭菌注射用水 【此项为本题正确答案】 【E】乙醇 本题思路：灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水，灭 菌注射用水主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液 的稀释剂，而其他溶剂均不可用。所以答案为 D。 11.输液生产中灌装对洁净度的要求是 【score:2 分】 【A】100 级 【此项为本题正确答案】 【B】1000 级 【C】10000 级 【D】100000 级 【E】300000 级 本题思路：输液生产中灌装是最关键步骤，所以要求 在最高级别的洁净度下即 100 级条件下操作。 12.注射剂容器处理方法是 【score:2 分】 【A】检查-切割-圆口-安瓿的洗涤-干燥或灭 菌 【此项为本题正确答案】 【B】检查-圆口-切割-安瓿的洗涤-干燥或灭菌 【C】检查-安瓿的洗涤-切割-圆口-干燥或灭菌 【D】切割-圆口-检查-安瓿的洗涤-干燥或灭菌 【E】切割-圆口-安瓿的洗涤-检查-干燥或灭菌 本题思路：注射剂的要求严格，就连注射剂容器处理 方法也需通过检查-切割-圆口-安瓿的洗涤-干燥或灭 菌等步骤。所以答案为 A。 13.正常眼可耐受的 pH 范围是 【score:2 分】 【A】6～8 【B】5～9 【此项为本题正确答案】 【C】7～9 【D】6～9 【E】以上都不是 本题思路：正常眼可耐受的 pH 范围 5～9。pH 值 6～ 8 时无不适感觉，小于 5．0 或大于 11．4 有明显的 刺激性。所以答案为 B。 14.氯霉素眼药水中加入氯化钠的作用是 【score:2 分】 【A】增溶 【B】调节 pH 值 【C】防腐 【D】抗氧 【E】渗透压调节剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：分析氯霉素眼药水处方：氯霉素为主药、 氯化钠为渗透压调节剂。所以答案为 E。 15.下列有关滴眼剂质量要求，哪项与注射剂的要求 不同 【score:2 分】 【A】有一定的 pH 值 【B】有一定的渗透压 【C】无菌 【D】无热原 【此项为本题正确答案】 【E】澄明度符合要求 本题思路：注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄 明度、安全性、渗透压、pH 值、稳定性、降压物质 等。滴眼剂质量要求包括 pH 值、渗透压、无菌、澄 明度粒细度检查、黏度、稳定性等。眼用制剂对热原 要求没有注射剂严格，不需对热原检查。所以答案为 D。 16.眼用液体型制剂的工艺流程为 【score:2 分】 【A】原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一质检一印 字包装 【此项为本题正确答案】 【B】原辅料一灭菌一配滤一无菌分装一质检一印 字包装 【C】原辅料一灭菌一配滤一质检一无菌分装一印 字包装 【D】原辅料一配滤一灭菌一质检一无菌分装一印 字包装 【E】原辅料一配滤一灭菌一无菌分装一印字包装 一质检 本题思路：眼用液体型制剂的工艺流程：原辅料一配 滤一灭菌一无菌分装一质检一印字包装。所以答案为 A。 17.混悬液型滴眼剂应进行药物颗粒细度检查，一般 规定含 15μm 以下的颗粒不得少于 【score:2 分】 【A】50％ 【B】60％ 【C】70％ 【D】80％ 【E】90％ 【此项为本题正确答案】 本题思路：混悬液型滴眼剂应进行药物颗粒细度检 查，一般规定含 15μm 以下的颗粒不得少于 90％， 50 μm 的颗粒不得超过 10％，不应有玻璃，颗粒应 易摇匀，不得结块。所以答案为 E。 18.将滴眼剂的黏度适当增大可使药物在眼内停留时 间延长，合适的黏度在 【score:2 分】 【A】1．0～2．0 cp【A】s 【B】2．0～3．0 ep【A】s 【C】3．0～4．0 cp【A】s 【D】4．0～5．0 cp【A】s 【此项为本题正确答 案】 【E】5．0～6．0 ep【A】s 本题思路：将滴眼剂的黏度适当增大可使药物在眼内 停留时间延长，从而增强药物的作用。合适的黏度在 4．0～5．0 eP【A】s。所以答案为 D。 19.下列对维生素 B 2 注射液描述错误的是 【score:2 分】 【A】维生素 B 2 在水中溶解度小，0．5％的浓度 已为过饱和溶液 【B】pH 改变对维生素 B 2 的稳定影响不大 【此 项为本题正确答案】 【C】维生素 B 2 注射液对光极不稳定 【D】维生素 B 2 注射液配置时，可加入大量的烟 酰胺作为助溶剂，增加维生素 B 2 溶解度 【E】酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B 2 水解和光 解作用。 本题思路：维生素 B 2 在水中溶解度小，0．5％的浓 度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为 助溶剂。维生素 B 2 注射液对光极不稳定，在酸性或 碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素，影响其稳 定性。酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B 2 水解和光解 作用。所以答案为 B。 20.下列属于化学灭菌法的是 【score:2 分】 【A】紫外线灭菌 【B】环氧乙烷灭菌 【此项为本题正确答案】 【C】γ 射线灭菌 【D】微波灭菌 【E】低温间歇灭菌法 本题思路：化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌 法，其中环氧乙烷灭菌法是气体灭菌法，其他的是物 理灭菌法。 21.缓、控释制剂的设计要求不包括 【score:2 分】 【A】若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成 12 小 时口服一次 【B】一般半衰期短，治疗指数窄的药物，可设计 为每 12 小时给药一次 【C】若药物在大肠也有一定的吸收，则可考虑 6 小时口服一次 【此项为本题正确答案】 【D】半衰期长或治疗指数宽的药物，可 24 小时给 药一次 【E】缓释制剂中能够起缓释作用的辅料多为高分 子化合物，包括阻滞剂、骨架材料、增黏剂 本题思路：设计缓、控释制剂的要求涉及生物利用 度，峰浓度与谷浓度之比，缓释、控释制剂的剂量计 算，缓释、控释制剂的辅料。在生物利用度中若药物 主要在胃和小肠吸收，宜设计成 12 h 口服一次，若 在大肠也有一定吸收，则可考虑 24 h 口服一次。在 峰浓度与谷浓度之比中，一般半衰期短，治疗指数窄 的药物，可设计为每 12 h 给药一次，半衰期长或治 疗指数宽的药物，可 24 h 给药一次。辅料中缓释制 剂中能够起缓释作用的辅料多为高分子化合物，包括 阻滞剂、骨架材料、增黏剂等。所以答案为 C。 22.根据溶出速率快慢排列正确的是 【score:2 分】 【A】片剂＜包衣片＜胶囊剂＜散剂 【B】包衣片＜片剂＜散剂＜胶囊剂 【C】包衣片＜片剂＜胶囊剂＜散剂 【此项为本 题正确答案】 【D】胶囊剂＜包衣片＜片剂＜散剂 【E】散剂＜胶囊剂＜片剂＜包衣片 本题思路：题目中的四种剂型溶出速率快慢排列为： 包衣片＜片剂＜胶囊剂＜散剂。 23.制剂设计的基本原则不包括 【score:2 分】 【A】安全性 【B】效益性 【此项为本题正确答案】 【C】可控性 【D】稳定性 【E】有效性 本题思路：制剂设计的基本原则主要包括安全性、有 效性、可控性、稳定性、顺应性。 24.影响药物代谢的因素不包括 【score:2 分】 【A】给药途径 【B】给药剂量及剂型 【C】酶促或酶抑作用 【D】心理因素 【此项为本题正确答案】 【E】合并用药 本题思路：影响药物代谢的因素有给药途径、给药剂 量及剂型、酶促或酶抑作用、合并用药以及生理因 素。所以答案为 D。 25.下列给药方式中受肝脏首过效应影响的有 【score:2 分】 【A】腹腔注射给药 【此项为本题正确答案】 【B】肺部给药 【C】鼻黏膜给药 【D】口腔黏膜给药 【E】阴道黏膜给药 本题思路：腹腔注射后药物经静脉进入肝脏，可能影 响药物的生物利用度。其他选项均能避开肝脏的首过 效应。所以答案为 A。 26.不属于新药的是 【score:2 分】 【A】未在国内外上市销售的药品 【B】改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制 剂 【C】已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的 药品 【D】改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但 不改变药理作用的药品 【E】已在国内上市但未在国外市场销售的药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路：《药品注册管理办法》规定，化学药品的 注册分类为：①未在国内外上市销售的药品；②改变 给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；③已在国 外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；④改变已 上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用 的药品；⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改 变给药途径的制剂；⑥已有国家药品标准的原料药或 者制剂。所以答案为 E。 二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A 山梨醇 B 聚山梨酯 C 酒石酸盐 D 硅藻土 E 枸橼 酸盐【score:6 分】 (1).可做低分子助悬剂的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).制备混悬剂时常用的润湿剂是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).硅酸盐类高分子助悬剂是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：助悬剂分为：低分子助悬剂常用的有甘 油、糖浆、山梨醇等；高分子助悬剂常用的有阿拉伯 胶、海藻酸钠、硅酸盐类(如硅皂土)以及触变胶(如 2％单硬脂酸铝)。润湿剂有表面活性剂类如：聚山梨 酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷 脂类、泊洛沙姆等；溶剂类常用的如乙醇、甘油等。