医学考试-中级主管药师相关专业知识-12-1 50页

中级主管药师相关专业知识-12-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：50，score:50 分) 1.某弱碱性药物 pKa＝8.4，在血浆中(血浆 pH＝7.4) 其解离度约为 • A．90% • B．60% • C．40% • D．50% • E．10% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：由 Handerson-Hasselbach 方程对弱酸性 药 pKa－pH＝lg(C 未解离型/C 解离型)；时弱碱性药有 pKa－ pH＝lg(C 解离型/ C 未解离犁)。 2.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害 的，应当依法 • A．处以行政处分 • B．处以行政处罚 • C．承担刑事责任 • D．承担赔偿责任 • E．承担行政责任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》的法律责任中关于医 疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的， 应当依法的处罚。 3.开办零售企业的审查批准部门是 • A．国家药品监督管理部门 • B．省级药品监督管理部门 • C．县级以上药品监督管理部门 • D．卫生行政管理部门 • E．工商行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》规定开办药品零售企 业的审批程序。 4.中药最本质的特点是 • A．纯天然 • B．不良反应小 • C．疗效好 • D．标本兼治 • E．在中医药理论指导下使用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据中药的概念即可选择。 5.下列药品属于按劣药处理的是 • A．使用未取得批准文号的原料药生产的 • B．必须批准而未经批准生产的 • C．药品所含成分与国家药品标准规定不符的 • D．被污染的 • E．直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品管理法》第 49 条按劣药论处 的六种情况之一。 6.浸出的过程为 • A．溶剂的浸润、成分的解吸与溶解 • B．溶剂的浸润与渗透、咸分的解吸与溶解、浸 出成分的扩散与置换 • C．溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换 • D．溶剂的浸润、渗透 • E．溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程； 解吸、溶解过程；扩散过程和置换过程等几步。 7.《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示 • A．GLP • B．GSP • C．GCP • D．GMP • E．AQC 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品生产质量管理规范》： (good manufacturing practice)的英文缩写。 8.在皮肤制剂中加入水杨酸的作用为 • A．抗氧化剂 • B．缓冲剂 • C．润滑剂 • D．去角质剂 • E．润湿剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：水杨酸具有溶解角质、收敛、抗真菌作 用，用于治疗各种癣症等。 9.麻醉药品和精神药品，是指 • A．列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 • B．列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质 • C．列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质 • D．列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的 药品和其他物质 • E．列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的 药品和其他物质 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《麻醉药品精神药品管理条例》中麻 醉药品精神药品的概念。 10.首关效应主要是指 • A．舌下含化的药物，自口腔黏膜吸收后，经肝 代谢药物降低 • B．肌内注射吸收后，经肝药酶代谢，血中药物 浓度下降 • C．药物口服吸收后经肝代谢而进入体循环的药 量减少 • D．药物口服后胃酸破坏，使吸收入血的药量减 少 • E．以上都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首 先经门静脉进入肝，在首次通过肝过程中有一部分药 物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的 原形药物量减少的现象，称为“首关效应”。 11.口服缓释制剂可采用的制备方法是 • A．增大水溶性药物的粒径 • B．包糖衣 • C．制成舌下片 • D．与高分子化合物生成难溶性盐 • E．制成分散片 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：利用溶出原理达到缓释作用的方法很多， 包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物 包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。 12.下列哪条不属于分散片的特点 • A．需研碎分散成细粉后直接服用 • B．崩解迅速，分散良好 • C．能够提高药物的溶出速度 • D．可能提高药物的生物利用度 • E．一般在 20℃左右的水中于 3min 内崩解 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散， 药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可 吮服和吞服。分散片能增加难溶性药物的吸收和生物 利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在 20℃左右的水中于 3min 内崩解。 13.难溶性药物溶液中加入表面活性剂，使药物溶解 度增加的现象是 • A．增镕 • B．潜溶 • C．助溶 • D．转相 • E．包合 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物 质在溶媒中的溶解度并形成澄明液体的过程称为增 溶。增溶对象包括：①疏水性药物；②解离性药物； ③多组分增溶质；④抑菌剂。 14.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有 • A．许可证 • B．准许证 • C．注册证 • D．合格证 • E．批准文号 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》的规定：进口、出口 麻醉药品和精神药品的管理规定。 15.药物的转运过程包括 • A．吸收、分布、代谢和排泄 • B．吸收、分布和排泄 • C．分布、代谢和排泄 • D．吸收、分布和代谢 • E．吸收、代谢和排泄 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：药物的体内过程包括药物的吸收、分布、 代谢和排泄。其中，吸收、分布和排泄称转运，故 B 是正确的；分布、代谢和排泄称处置；代谢和排泄称 消除。 16.舌下片应符合以下哪一条要求 • A．按崩解时限检查法检查，应在 10min 内全部 溶化 • B．所含药物应是易溶性的 • C．药物在舌下发挥局部作用 • D．按崩解时限检查法检查，就在 5min 内全部崩 解 • E．舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃 肠道吸收发挥全身作用的片剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经 舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物 与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查， 除另有规定外，应在 5min 内全部溶化。 17.对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人 体健康的药品，应当 • A．组织再评价 • B．按假药处理 • C．按劣药处理 • D．由药品监督管理部门监督销毁 • E．撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品管理法》的规定：对于疗效不 确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品， 应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。 18.下列叙述错误的是 • A．生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与 药效之间的关系 • B．药物的化学结构不是决定药效的唯一因素 • C．生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提 供评价依据 • D．药效指药物的临床疗效，不包括不良反应 • E．生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量 很有意义 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：考察药剂学的分支学科及意义。 19.以下不属于药品的是 • A．抗生素 • B．中药饮片 • C．卫生材料 • D．疫苗 • E．血液制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据药品的类别选择。 20.应成立药事管理委员会机构的是 • A．社区医疗机构 • B．一级以上医院 • C．二级以上医院 • D．三级以上医院 • E．所有医疗机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据医疗机构药事管理暂行规定的内容。 21.咖啡因水溶液中常加入苯甲酸钠，其作用是 • A．助溶剂 • B．增溶剂 • C．防腐剂 • D．表面活性剂 • E．潜溶剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：难溶性药物加入助溶剂可因形成络合物、 复合物等而增加溶解度，咖啡因在水中的溶解度为 1:50，用苯甲酸钠助溶形成分装复合物苯甲酸钠咖啡 因(安钠咖)，水中的溶解度增大。 22.直接接触药晶的包装材料和容器必须符合以下何 项，保障人体健康、安全 • A．食品包装标准 • B．药用要求 • C．环保标准 • D．专业标准 • E．可按化妆品用标准 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》的规定：直接接触药 品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和 药用要求。 23.下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是 • A．软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤无刺激性 • B．用于创面的软膏剂均应无菌 • C．软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂 • D．应具有适当的黏稠性，易于涂布 • E．软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：软膏剂的基质要求是：①润滑无刺激，稠 度适宜，易于涂布；②性质稳定，与主药不发生配伍 变化；③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；④不妨碍 皮肤的正常功能，具有良好释药性能；⑤易洗除，不 污染衣服。 24.只适用于小剂量药物的剂型是 • A．溶液剂 • B．滴丸剂 • C．散剂 • D．片剂 • E．膜剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有 粉末飞扬；②成膜材料较其他剂型用量小；③含量准 确；④稳定性好；⑤吸收快；⑥膜剂体积小，质量 轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可 制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只 适合于小剂量的药物；②膜剂的重量差异不易控制， 收率不高。 25.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 • A．碳酸氢钠 • B．焦亚硫酸钠 • C．依地酸二钠 • D．碳酸钠 • E．氢氧化钠 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。 26.《中华人民共和国药品管理法》规定，列入国家 药品标准的药品名称为药品的 • A．通用名称 • B．标准名称 • C．商品名称 • D．法定名称 • E．INN 名称 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》规定，药品通用名的 概念。 27.当前中国药品质量标准是 • A．国家制定的 • B．本地区制定的 • C．制药企业协会制定的 • D．药事管理委员会制定的 • E．药学会制定的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据中国药品质量标准的制定机构选择。 28.生产中常用来防止药物制剂微生物污染的措施是 • A．调节 pH • B．避光 • C．采用空气洁净技术 • D．添加抗氧剂 • E．制成固体制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品生产中的空气净化技术要求不仅除去 空气中悬浮的尘埃粒子，而且要求除去微生物等以创 造洁净的空气环境。通过空气洁净技术可以防止生产 过程药物制剂的污染。调整 pH、避光、添加抗氧剂 或制成固体制剂等是增加药物稳定性的方法。 29.下列哪一项不属于药品的质量特征 • A．有效性 • B．安全性 • C．稳定性 • D．均一性 • E．性状 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据药品的质量特征表现即可选择。 30.做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给 药方案的是 • A．药事管理委员会 • B．药学部门 • C．药检室 • D．质量管理组 • E．临床药学部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据药学部门中临床药学部门的职能规定 选择。 31.列入国家药品标准的药品名称为药品的 • A．通用名称 • B．化学名称 • C．非专利名称 • D．商品名 • E．别名 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》中对通用名称的概念 规定。 32.下列药品中属于按假药论处的是 • A．更改生产批号的 • B．超过有效期的 • C．杂质含量超标的 • D．所标明的适应证超出规定范围的 • E．直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》第 48 条按假药论处 的六种情况之一。 33.关于 Strokes 定律说法正确胁是 • A．沉降速率与微粒密度成正比 • B．沉降速率与分散介质成正比 • C．沉降速率与微粒粒径平方成正比 • D．沉降速率与分散介质黏度成正比 • E．沉降速率与环境温度成反比 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置时 会自然沉降，沉降速度服从 Stokes 定律为 V＝ 2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V 为沉降速度，r 为微粒半 径，ρ1 和 ρ2 分别为微粒和介质的密度，g 为重力加 速度，习为分散介质的黏度。由 Stokes 公式可见， 微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密 度差成正比，与分散介质的黏度成反比。 34.不宜采用干热灭菌的是 • A．耐高温玻璃陶瓷制品 • B．凡士林 • C．滑石粉 • D．塑料制品 • E．金属制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌 的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许 湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和 耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及 大部分药品的灭菌。 35.散剂优点不包括 • A．奏效快 • B．剂量可随意增减 • C．掩盖药物的不良臭味 • D．制法简单 • E．运输携带方便 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：散剂特点：①散剂粉状颗粒的粒径小，比 表面积大、容易分散、起效快；②外用散的覆盖面积 大，可同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、 携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便 于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸 湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 36.以下哪项不是药学部门的质量管理制度 • A．查对制度 • B．领发制度 • C．集中配送制度 • D．差错登记制度 • E．交接班制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.热原组成中致热活性最强的成分是 • A．蛋白质 • B．胆固醇 • C．生物激素 • D．脂多糖 • E．磷脂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂 多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要 成分，因而大致可认为热原＝内毒素＝脂多糖。 38.《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附 有 • A．说明书 • B．注册商标 • C．检验报告 • D．质量合格标志 • E．专用许可证明 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》中发运中药材包装上 的规定。 39.药物排泄最主要的器官是 • A．肝 • B．皮肤 • C．消化道 • D．肾 • E．肺 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：肾是药物排泄最主要的器官。 40.制备甘油明胶栓时，应采用的润滑剂是 • A．液状石蜡 • B．乙醇 • C．硬脂酸镁 • D．甘油 • E．滑石粉 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两 类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份 与 95%乙醇五份混合所得；②水溶性或亲水性基质的 栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。 甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。 41.以下不属胶囊剂检查项目的是 • A．主药含量 • B．外观 • C．崩解时限 • D．硬度 • E．装量差异 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩 解度或溶出度，不需检查硬度。 42.《中国药典》2005 年版的施行时间为 • A．2000 年 1 月 1 日 • B．2000 年 7 月 1 日 • C．2005 年 1 月 1 日 • D．2005 年 7 月 1 日 • E．2004 年 12 月 1 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.有关滴眼剂的制备，叙述正确的是 • A．用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容 器中 • B．一般滴眼剂可多剂量包装，一般＜25ml • C．塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌 • D．玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗 净，备用 • E．滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病 的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口， 用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌入滴眼瓶中，然后 用甩水机将瓶中的水甩干，必要时用气体灭菌，然后 避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂 要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进 行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有 规定外，应≤10ml。 44.药典中浓氨溶液中 NH，的浓度表示法为 • A．%ml/ml • B．%g/g • C．%g/ml • D．%m1/g • E．mol/L 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：《中国药典》二部 905 页浓氨溶液项规 定，本品含氨(NH3)应为 25.0%～ 28.0%(g/g)。 45.普鲁卡因注射液变色的主要原因是 • A．酚羟基氧化 • B．酯键水解 • C．芳伯氨基氧化 • D．金属离子络合反应 • E．内酯开环 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：盐酸普鲁卡因结构中含有酯键，在水溶液 中，在 H＋、OH－或广义酸碱的催化下水解反应加速。 因此水解是其降解的主要途径之一。 46.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原 反应，热原污染途径可能性最大的是 • A．从溶剂中带入 • B．从原料中带入 • C．从容器、管道中带入 • D．制备过程中污染 • E．从输液器带入 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：热原污染的主要来源是：①原料与附加 剂；②输液容器与附件；③生产工艺及操作；④医院 输液操作及静脉滴注装置的问题。 47.负责国家药品标准制定和修订的是 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国家药典委员会 • C．国家药品检验机构 • D．国务院卫生行政部门 • E．国家标准化主管部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《药品管理法》中负责国家药品标准 制定和修订的部门。 48.在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业 须 • A．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号，方可发布 • B．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门 换发药品广告批准文号，方可发布 • C．发布前向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布 • D．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备 案，方可发布 • E．在发布地省级药品监督管理部门重新办理药 品广告批准文件，方可发布 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法实施条例》的规定，在 异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布 前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。 49.反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要 是 • A．崩解时限 • B．含量 • C．片重差异 • D．脆碎度 • E．溶出度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：固体剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等口服 时，必须先经过崩解、释放，药物溶解于胃肠液后， 才可能被上皮细胞膜吸收。对于难溶性药物，药物的 吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配。因此测定 其溶出速度，作为反映难溶性固体药物生物利用度的 体外指标。 50.目前我国有毒性中药 • A．11 种 • B．12 种 • C．27 种 • D．28 种 • E．30 种 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品 的品种规定。