【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷8 15页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 8 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：2，score:12 分) 某企业拟在 A 省 B 市 C 区开办零售药店，因此向 B 市 食品药品监督管理局提出筹建申请，提交相关材料。 食品药品监督管理局对申报材料进行审查后，作出了 同意筹建的决定，并在验收合格后向其颁发了药品经 营许可证。药品经营许可证核定的经营范围是“中成 药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精 神药品”。【score:8 分】 (1).《药品经营许可证管理办法》对该零售药店质量 负责人的要求是( )。【score:2 分】 【A】具有本科以上学历，且必须具有药师以上职 称 【B】具有大学以上学历，且必须是执业药师 【C】应有 3 年以上(含 3 年)药品经营质量管理工 作经验 【D】应有 1 年以上(含 1 年)药品经营质量管理工 作经验 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).该零售药店为了变更药品经营许可证的许可事 项，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记的时 间期限为( )。【score:2 分】 【A】3 个月内 【B】60 日内 【C】30 日内 【此项为本题正确答案】 【D】15 日内 本题思路： (3).根据《药品经营质量管理规范》，药品陈列要求 不符合规定的是( )。【score:2 分】 【A】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识 【B】处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 【C】外用药与其他药品集中摆放 【此项为本题 正确答案】 【D】第二类精神药品不能陈列 本题思路： (4).该零售药店不可经营的药品为( )。【score:2 分】 【A】中成药 【B】中药饮片 【C】化学药制剂 【D】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 某药店零售(连锁)企业的经营范围包括“中药饮片、 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、第二 类精神药品”。供货商提供的药品经营许可证中核定 的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物 制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、 化学药制剂、抗生素制剂”，经营方式是批发。 【score:4 分】 (1).该药店可以从该供货商处采购的药品是( )。 【score:2 分】 【A】抗生素制剂和中成药 【此项为本题正确答 案】 【B】抗生素原料药和中药饮片 【C】疫苗和医疗用毒性药品 【D】精神药品 本题思路： (2).该企业可以零售第二类精神药品。有关第二类精 神药品零售管理的说法，错误的是( )。【score:2 分】 【A】第二类精神药品处方应保存 2 年备查 【B】应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神 药品 【C】不得向未成年人销售第二类精神药品 【D】第二类精神药品一般每张处方不得超过 2 日 极量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.根据药品的陈列要求可知，药品零售时不得陈列的 品种有( )。 【score:2 分】 【A】外用药品 【B】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】毒性中药品种 【此项为本题正确答案】 【D】罂粟壳 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得 作为医疗机构制剂申报的品种包括( )。 【score:2 分】 【A】格列本脲黄芪胶囊 【此项为本题正确答 案】 【B】维 C 银翘片 【此项为本题正确答案】 【C】鱼腥草注射液 【此项为本题正确答案】 【D】变态反应原生物制品 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．不得调剂 B．应当告知处方医师，请其确认或者 重新开具处方 C．药师可自行修改 D．应当拒绝调 剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定 报告在处方调剂过程中，最关键的步骤就是药师对处 方的核查。在审核的过程中，药师应该【score:6 分】 (1).对于不规范处方或不能判定其合法性的处方 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经处方审核后，认为存在用药不适宜时( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).发现严重不合理用药或者用药错误( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．甲类非处方药 B．处方药 C．乙类非处方药 D．医 疗毒性药品【score:4 分】 (1).在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B．坚持以人为本、坚持立足国情、坚持公平与效率 统一、坚持统筹兼顾 C．临床必需、安全有效、价格 合理、使用方便、市场能够保障供应 D．防治必需、 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本 保障、临床首选、基层能够配备【score:8 分】 (1).非处方药遴选的主要原则是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家基本药物遴选的主要原则是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).深化医疗卫生体制改革的基本原则( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 四、 A1 型题(总题数：12，score:24 分) 3.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业 不能经营的是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品、精神药品、医疗消毒性药品 【B】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【C】生物制品 【D】化学原材料及其制剂，抗生素原材料及其制 剂 本题思路： 4.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企 业的销售记录包括( )。 【score:2 分】 【A】品名、规格、厂名、生产批号 【B】供货单位、购进数量和复核人 【C】药品生产企业、商品名、生产批号、规格 【D】药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效 期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、 销售日期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购 销记录必须注明的( )。 【score:2 分】 【A】通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】常用名称 【C】化学名称 【D】商品名称 本题思路： 6.药品零售企业的下列经营行为中，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】将本企业购进的药品转售给其他药品经营企 业 【B】在“广交会”上销售其现货药品 【C】销售所在市某公立医院配制的滴耳液 【D】执业药师不在岗时，停止向患者销售处方 药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于 互联网药品交易服务的说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包 装材料和容器的互联网交易服务 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企 业不能在网上销售本企业经营的甲类非处方药 【此 项为本题正确答案】 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家食 品药品监督管理总局统一印制，有效期为五年 【D】申请向个人消费者提供互联网药品交易服务 的企业，至少必须是药品连锁零售企业 本题思路： 8.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有 关药品保管、养护的制度 【B】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药 品购进记录，并直接入库 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 【D】医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式 直接向公众销售处方药 本题思路： 9.医院药学部门成立处方点评工作小组，二级及以上 医院处方点评工作小组成员应当具有( )。 【score:2 分】 【A】药师以上的药学专业技术职务任职资格 【B】中级以上的药学专业技术职务任职资 格 【此项为本题正确答案】 【C】副高级以上的药学专业技术职务任职资格 【D】高级以上的药学专业技术职务任职资格 本题思路： 10.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗 机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使 用 【此项为本题正确答案】 【B】医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场 上没有供应的品种 【C】医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构 使用，不得在市场销售 【D】经所在地省级药品监督管理部门批准后方可 配制 本题思路： 11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物 管理工作组中多少以上成员审议同意，并经药事管理 与药物治疗学委员会中多少以上委员审核同意后方可 列入采购供应目录?( ) 【score:2 分】 【A】1／3，2／3 【B】1／3，1／3 【C】2／3，2／3 【此项为本题正确答案】 【D】2／3，1／3 本题思路： 12.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规 定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 ( )。 【score:2 分】 【A】药士 【B】副主任药师 【C】主任药师 【D】执业药师或药师以上药学技术人员 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 13.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )。 【score:2 分】 【A】主要起营养滋补作用的药品 【此项为本题 正确答案】 【B】国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 【C】《中华人民共和国药典》(现行版)收载的 【D】药品符合国家药品监督管理部门颁发标准的 药品 本题思路： 14.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即 开展调查并在( )日内完成调查报告。 【score:2 分】 【A】3 日内 【B】5 日内 【C】7 日内 【此项为本题正确答案】 【D】15 日内 本题思路：