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新冠肺炎疫情期间安全管理分析 摘要：目的：总结６２例使用生物制剂患者在新型冠状病毒 肺炎疫情期间的安全管理要点，帮助患者正确用药，规范治疗， 预防感染，顺利度过疫情防控期。方法：２８例患者采用电话随 访，３４例患者采用视频随访，随访内容包括：病情评估，用药 指导，自我防护，功能锻炼，饮食宣教，心理疏导等。结果：所 有患者均情绪稳定，未发现病情加重或复发；正确居家隔离，无 新型冠状病毒肺炎发生。结论：通过安全管理小组成员及时有效 的指导，使用生物制剂患者在积极做好疫情防控同时能安全、规 范、不间断用药，取得良好的临床效果。 关键词：生物制剂；新型冠状病毒肺炎；安全管理 ２０１９年１２月底以来，湖北省武汉市陆续出现新型冠状 病毒感染的肺炎（ｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓｄｉｓｅａｓｅ２０ １９，ＣＯＶＩＤ－１９，以下简称“新冠肺炎”）病例。随着 疫情的蔓延，我国其他地区也相继发现了此类病例。２０２０年 １月２０日国家卫生健康委员会将新冠肺炎纳入《中华人民共和 国传染病防治法》规定的乙类传染病和检疫传染病，并采取甲类 传染病的预防、控制措施和检疫传染病管理［１］，目前认为人 群对新型冠状病毒普遍易感。风湿免疫性疾病患者本身存在免疫 功能异常，且生物制剂在发挥抗炎同时，也具有一定的免疫抑制 作用，因此可能增加普通及特殊感染的风险［２］。基于新冠肺 炎传染性极强，国家提倡在疫情期间全国人民居家隔离，尽量不 出门、少出门，从而给使用生物制剂治疗的风湿病患者定期回院 复诊及配药造成阻碍，极易带来病情评估不到位，治疗用药不及 时的风险。为帮助此类患者顺利安全度过疫情期，我科紧急成立 生物制剂安全管理小组，讨论制定出针对疫情防控的随访方案。 １资料与方法 １．１一般资料当前我科规律使用生物制剂治疗的患者共６ ２例，其中男性３７例，女性２５例，年龄在１６～６９岁。基 础疾病：类风湿性关节炎２６例，强直性脊柱炎３３例，银屑病 性关节炎３例。使用生物制剂类型：依那西普３２例（其中益赛 普２２例，恩利１０例），皮下注射每周２次２０例，每周１次 １２例；阿达木单抗１８例，皮下注射每２周１次；托珠单抗８ 例，静脉给药每４周１次；英夫利昔单抗４例，静脉给药每８周 １次。１．２方法２０２０年２月１日至２０２０年２月２５日， 生物制剂安全管理小组完成了６２例患者的随访工作，其中电话 随访２８例，视频随访３４例，随访内容包括：病情评估，用药 指导，自我防护，功能锻炼，饮食宣教，心理疏导等。１．３结 果随访的６２例患者５４例按疗程规范安全完成生物制剂使用； １例因需居家不能外出经医师评估暂改为非甾体抗炎药治疗；７ 例随访期间未到给药时间则密切关注患者病情及心理动态。所有 患者均情绪稳定；未出现病情加重或复发；正确居家隔离，无新 冠肺炎发生。 ２患者安全管理要点 ２．１紧急成立生物制剂安全管理小组。本小组成员由高年 资且具有良好沟通能力的医生、护士组成，组长由科主任担任， 副组长由护士长担任。主管医生、护士负责整理使用生物制剂患 者相关资料（姓名、性别、年龄、诊断、具体病情、联系方式、 使用生物制剂的类型、使用方法及使用时间）；科主任及护士长 再根据每个患者的具体情况做好分工，医生负责病情评估、治疗 方案制定；护士负责用药指导及药物不良反应观察，并做好记录。 确保每个患者都有自己的主管医生及护士，确保用药过程中的每 个环节都有人追踪负责。２．２病情评估。主管医生根据计划通 过电话或视频及时评估患者病情，了解其心理状态，使用生物制 剂后有无不良反应，确定是否需调整用药以及下次使用生物制剂 时间，并把评估情况及治疗方案告知该患者的主管护士。主管护 士再根据具体情况给予针对性的指导宣教。２．３用药指导。 ２．３．１生物制剂的储存。因生物制剂蛋白质稳定性差，容易 受外力因素如摇动、温度等影响安全性和特性。为保证生物制剂 的稳定性，需避光，且储存温度控制在２℃到８℃之间，避免冷 冻保存［３］。主管护士电话或视频向患者核实，确保正确储存 药物。随访发现１例患者因冰箱损坏但疫情期间无法修理及购买 冰箱，护士及时指导患者做好自身防护，保证和他人零接触的前 提下快速将药物转移到邻居家冰箱储存。２．３．２生物制剂的 使用。生物制剂种类较多，不同生物制剂使用方法不同，需要根 据患者使用的生物制剂类型指导用药。使用依那西普和阿达木单 抗皮下注射的５０例患者：其中３６例通过介绍给药方法，指导 无菌操作，均能自行在家正确给药；１２例经评估认为自行给药 有风险，则指导做好个人防护的同时至就近的社区卫生院完成给 药；２例因住处偏远，交通不便，主管医生经综合评估后更改使 用频率，依那西普针由２５ｍｇ每周２次改为５０ｍｇ每周１次， 以减少外出次数。使用英夫利昔单抗和托珠单抗１２例患者，由 于需静脉注射，且输注时需要心电监护监测生命体征，无法自行 在家中或到社区卫生院给药，其中２例我们建议至当地医院完成 疗程用药；２例因当地医院无条件使用则指导回我院治疗，回院 前医生确定好使用药物时间，护士预留好床位，并指导其戴好口 罩、手套，由私家车送至医院入住。１例使用英夫利昔单抗患者 因居住小区有确诊新冠肺炎患者无法来院疗程用药，由医生评估 后暂改为非甾体抗炎药治疗，护士每日一次视频联系及时了解患 者情况，并嘱其待条件许可后及时回院复查调整用药。７例患者 因随访期间未到给药时间则密切关注患者病情及心理动态，患者 均病情稳定。２．３．３药物不良反应观察及处理。生物制剂常 见不良反应有注射部位或全身过敏表现；诱发或加重感染。护士 需密切关注患者用药后反应。１例患者使用益赛普后注射部位出 现一２×３ｃｍ红斑伴瘙痒，护士及时告知患者注意皮肤清洁， 不可搔抓以免破损感染，５天后患者红斑消退无瘙痒；２例患者 出现咽痛、干咳，担心自己已被感染新冠肺炎非常紧张，主管医 生及时评估病情，详细了解患者接触史，暂停生物制剂使用。护 士安慰患者，嘱其多饮水，注意休息、密切观察有无发热、胸闷 等症状，２例患者５～７日后均症状缓解。２．４自我防护指导。 新型冠状病毒传播渠道多样、传染性强［４］，护士需做好防护 知识宣教：强调居家隔离的重要性，避免与外界接触，生活用品 尽量由家庭身强力壮成员外出采购；指导患者及家属正确佩戴口 罩；室内每日开窗通风２次，每次３０ｍｉｎ以上，其中４例条 件较好的患者居住房间每天１次紫外线消毒，每次３０ｍｉｎ； 注意保暖，避免受凉感冒；注意个人卫生，勤洗手；指导患者使 用微信或微脉等远程医疗代替医院复诊，选择线上处方购药，直 至疫情基本上得到控制。２．５饮食指导。风湿免疫性疾病是慢 性消耗性疾病，且由于长期服用非甾体抗炎药、激素对患者的胃 肠道造成损害。饮食上应注意营养均衡，多吃清淡易消化、富含 蛋白质、维生素的食物；禁烟酒；忌辛辣、刺激性、高脂肪食物； 不建议节食减肥以免降低机体抵抗力；不建议食用任何所谓治疗 新冠肺炎的偏方。本组２例患者自觉疫情期间不工作活动少，为 避免肥胖减少进餐的次数及总量，造成胃脘部不适。主管医生及 时评估病情，嘱患者正确规律饮食，并予质子泵抑制剂使用，３～ ５天均症状缓解。２．６功能锻炼。风湿免疫性疾病患者大多有 关节损害，进行功能锻炼可以维持关节的正常生理功能，最大限 度地保持日常生活和工作能力。向患者强调疫情期间坚持功能锻 炼重要性；结合患者自身疾病特点、家庭环境量身定制合适的功 能锻炼方式和强度；锻炼时遵守循序渐进、量力而行、持之以恒 的原则［５］，避免外出至公共场所进行功能锻炼及群体性的锻 炼活动；让患者明白居家隔离不等于卧床休息。本组４８例能在 家独立完成每天１～２次的完整关节功能锻炼操，１２例需家属 在旁协助完成简单的关节功能锻炼，２例因关节疼痛明显，ＶＡ Ｓ疼痛评分４～６分，卧床休息１周左右恢复锻炼。２．７心理 指导。目前尚无大规模的流行病学数据显示当下疫情引发的主要 心理问题是什么，但是很多研究和危机干预经验都提示新冠肺炎 疫情是引发个体生理、心理紊乱的重要应激源［６］。新冠肺炎 传播速度之快、影响人群之广、影响心理之深远，是目前人类始 料未及［７］。在这种应激状态下，人们容易出现各种身心反应， 包括紧张、害怕、焦虑、失眠或多种躯体不适。风湿免疫性疾病 患者由于病程长，易反复，本身容易产生悲观、消极情绪。而新 型冠状病毒极强的传染性更加重使用生物制剂患者的心理负担。 随访过程中护士耐心倾听患者诉说，及时解决各种困难；帮助患 者正确了解新冠肺炎的相关知识，科学理性地对待疫情，从而减 轻心理负担。对６例存在明显焦虑、恐惧心理的患者，增加随访 频率，指导其学会慢频呼吸、正念冥想等放松方法，５～７天后 焦虑症状明显减轻，并能积极配合治疗。 在特殊时期为减少风湿免疫性疾病患者感染新型冠状病毒 的风险，确保生物制剂使用安全、规范、不间断，我们医护人员 应提高警惕，遵循个体化、因势利导的原则，及时通过电话或视 频随访的形式，正确评估病情；结合生物制剂的特点，加强药物 使用的指导与不良反应观察及处理；做好饮食、疫情防控、关节 功能锻炼等相关知识宣教；重视患者的心理状态，积极采取有效 的心理应对方法，帮助患者顺利安全度过疫情期。