【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷8 11页

执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试 卷 8 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：3，score:24 分) A．违法销售药品货值金额 2 倍～5 倍的罚款 B．5 万 元～10 万元的罚款 C．5000 元～2 万元的罚款 D．5000 元～1 万元罚款【score:8 分】 (1).医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精 神药品的，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药 品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药 品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精 神药品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．5 万元～10 万元的罚款 B．2 万元～5 万元的罚款 C．5000 元～1 万元罚款 D．违法销售药品货值金额 2 倍～5 倍的罚款【score:8 分】 (1).定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生 产计划安排生产，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未 备案，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第 一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第 一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一 类精神药品后未依照规定备案，逾期不改正的，可处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．5 万元～10 万元的罚款 B．2 万元～5 万元的罚款 C．5000 元～2 万元的罚款 D．5000 元～1 万元罚款 【score:8 分】 (1).定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改 正的，可处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改 正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用 处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的， 可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不 改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:24 分) A．5000 元以上 1 万元以下的罚款 B．5000 元以上 2 万元以下的罚款 C．2 万元以上 5 万元以下的罚款 D．5 万元以上 10 万元以下的罚款【score:6 分】 (1).销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售 的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾 期不改正的，应责令停业，并处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定， 应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由 药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．5 万元～10 万元的罚款 B．2 万元～5 万元的罚款 C．5000 元～2 万元的罚款 D．5000 元～1 万元罚款 【score:6 分】 (1).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药 品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药 品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正 的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．5 万元～10 万元的罚款 B．2 万元～5 万元的罚款 C．5000 元～2 万元的罚款 D．5000 元～1 万元罚款 【score:6 分】 (1).定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报 告生产情况，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药 品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正 的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进 货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．5 万元～10 万元的罚款 B．2 万元～5 万元的罚款 C．5000 元～2 万元的罚款 D．5000 元～1 万元罚款 【score:6 分】 (1).定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类 精神药品，逾期不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品 和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期 不改正的，可处【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：