【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷10 14页

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】模 拟试卷 10 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：1，score:8 分) 某省甲药品批发企业其经营范围是：麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生 素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中药饮 片。该企业负责本省的麻醉药品和第一类精神药品批 发业务。【score:8 分】 (1).甲药品批发企业应具备的条件不包括( )。 【score:2 分】 【A】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒 的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正确答 案】 【B】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经 营的管理制度 【C】有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 【D】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督 管理部门报告经营信息的能力 本题思路： (2).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特 殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取 得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销 售的，应当经哪个部门批准?( )【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地县级药品监督管理门 【C】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【D】所在地设区的市级药品监督管理部门 本题思路： (3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗 急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企 业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案?( ) 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】所在地县级药品监督管理部门 【D】所在地设区的市级药品监督管理部门 本题思路： (4).下列药品中，甲药品经营企业不能经营的药品是 ( )。【score:2 分】 【A】中药饮片 【B】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 【C】治疗性生物制品 【D】含麻黄碱类复方制剂 本题思路： 二、 X 型题(总题数：1，score:2 分) 1.零售企业销售第二类精神药品时，应当( )。 【score:2 分】 【A】按规定剂量销售 【此项为本题正确答案】 【B】不得向未成年人销售 【此项为本题正确答 案】 【C】将处方保存 2 年备查 【此项为本题正确答 案】 【D】凭执业医师出具的处方销售 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：11，score:22 分) 2.《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于麻醉药品 的监督管理，说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整 公布 【B】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会 同公安部调整、制定公布 【C】麻醉药品流人非法渠道的行为由国家食品药 品监督管理总局查出 【D】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会 同公安部、卫生部调整、制定公布 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 3.根据《药品管理法实施条例》，关于定点经营叙述 正确的是( )。 【score:2 分】 【A】全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 【B】区域批发企业可以经营第一类精神药品原料 药 【C】区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻 醉药品 【D】全国批发企业和区域批发企业都可经营第二 类精神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营 的药品是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】蛋白同化制剂 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是 ( )。 【score:2 分】 【A】具有公安报警系统联网的报警装置 【B】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊 疗科目 【此项为本题正确答案】 【C】具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医 师以上的医师 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管 理的药学专业技术人员 本题思路： 6.有关运输证明的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】运输证明有效期为 1 年 【B】托运第二类精神药品应取得运输证明 【此 项为本题正确答案】 【C】承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 【D】运输证明应向托运或者自行运输单位所在地 市级药品监督管理部门申请领取 本题思路： 7.关于医疗用毒性药品(又称为毒性药品)，说法正确 的是( )。 【score:2 分】 【A】毒性轻微，使用不当会引起强烈的药品不良 反应的药品 【B】毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用 不当会致人中毒的药品 【C】毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用 不当会致人中毒或死亡的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用 不当会致人中毒或死亡的药品 本题思路： 8.下列药品中零售药店不得零售的是( )。 【score:2 分】 【A】A 型肉毒毒素 【此项为本题正确答案】 【B】士的宁 【C】轻粉 【D】砒霜 本题思路： 9.易制毒化学品是指制造麻醉药品和精神药品的前 体、原料和化学配剂等物质，其中可以用于制毒的主 要原料的类别是( )。 【score:2 分】 【A】第一类 【此项为本题正确答案】 【B】第二类 【C】第三类 【D】第四类 本题思路： 10.在药品零售企业中，需要凭处方方可销售的含特 殊药品的复方制剂不包括( )。 【score:2 分】 【A】复方止咳糖浆 【此项为本题正确答案】 【B】复方曲马多片 【C】复方地芬诺酯片 【D】可待因复方口服液 本题思路： 11.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业 可以经营的是( )。 【score:2 分】 【A】阿片生物碱类止痛剂 【B】p 受体阻滞剂 【此项为本题正确答案】 【C】抗肿瘤药物 【D】蛋白同化制剂 本题思路： 12.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工 具的药品是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】第二类疫苗 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品 【D】第一类精神药品 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：4，score:26 分) A．丁丙诺啡 B．枸橼酸西地那非 C．艾司唑仑 D．哌 替啶根据麻醉药品和精神药品品种目录【score:6 分】 (1).属于麻醉药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).属于第一类精神药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于第二类精神药品的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．麻黄碱 B．罂粟壳 C．可待因复方口服液体 D．哌 醋甲酯根据麻醉药品和精神药品品种目录【score:8 分】 (1).按第一类精神药品管理的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).按第二类精神药品管理的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).按药品类易制毒化学品管理的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).按麻醉药品管理的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．县级以上药品监督管理部门 B．市级药品监督管 理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监督 管理部门【score:6 分】 (1).麻醉药品和精神药品运输管理中，审批邮寄证明 的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).麻醉药品和精神药品邮寄管理中，审批运输证明 的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).因破损、变质、过期等情况导致麻醉药品不能使 用，负责销毁的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年【score:6 分】 (1).疾病预防控制机构应当建立购进、分发、供应记 录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫 苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期( ) 年备查。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).疫苗生产企业应当建立购销记录，并保存至超过 疫苗有效期( )年备查。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：