【医学考试】初级药师相关专业知识模拟题2018年(2) 27页

初级药师相关专业知识模拟题 2018 年(2) (总分：34.50，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：19，score:19 分) 1.医疗机构配制制剂必须取得 【score:1 分】 【A】省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品经营企业许可证” 【B】国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业 许可证” 【C】国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业 许可证” 【D】省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “药品生产企业许可证” 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的 “医疗机构制制许可证” 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据医疗机构配制制剂的管理规定。 2.依法对药品价格进行行政管理的是 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门 【B】社会发展改革部门 【此项为本题正确答 案】 【C】工商行政管理部门 【D】卫生行政管理部门 【E】劳动和社会保障部门 本题思路：按照药品管理法中国务院其他相关部门的 职责划分。 3.负责制定《基本医疗保险药品目录》的是 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门 【B】卫生行政管理部门 【C】社会发展改革部门 【D】劳动和社会保障部门 【此项为本题正确答 案】 【E】经济贸易部门 本题思路：按照药品管理法中国务院其他相关部门的 职责划分。 4.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购 进药品，必须建立并执行 【score:1 分】 【A】检查验收制度 【此项为本题正确答案】 【B】检查批准制度 【C】验收审批制度 【D】质量检验制度 【E】考核查对制度 本题思路：根据《药品管理法》规定，医疗机构购进 药品时的规定。 5.《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批 准文号的药品 【score:1 分】 【A】必须依法按假药处理 【B】必须依法按劣药处理 【C】必须请专家进行再评价 【D】不得生产、销售和使用 【此项为本题正确 答案】 【E】由药监部门销毁或处理 本题思路：按照《药品管理法》规定，对已被撤销批 准文号药品的处理规定。 6.新药生产批准文号的审批部门是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【此项为本题正 确答案】 【B】省级药品监督管理部门 【C】县以上药品监督管理部门 【D】国家药典委员会 【E】药品审评中心 本题思路：根据《药品管理法》中新药生产批准文号 的审批部门的规定。 7.《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用 单位必须配备 【score:1 分】 【A】药学大学毕业生 【B】药师 【C】执业药师 【D】依法经过资格认定的药学技术人员 【此项 为本题正确答案】 【E】药学专家 本题思路： 8.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动和社会保障部门 【D】省级人民政府药品监督管理部门 【E】省级人民政府卫生行政部门 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 9.发给《医疗机构制剂许可证》的部门是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动和社会保障部门 【D】省级人民政府药品监督管理部门 【此项为 本题正确答案】 【E】省级人民政府卫生行政部门 本题思路： 10.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假 劣药品的 【score:1 分】 【A】实际价值 【B】声明价格 【C】货值金额 【此项为本题正确答案】 【D】估价 【E】协议价格 本题思路：根据《药品管理法》的解释：对生产、销 售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的货值金 额。 11.我国药品技术监督的最高机构是 【score:1 分】 【A】中华人民共和国卫生部 【B】国家经委 【C】国家药品监督管理局 【D】中国药品生物制品检定所 【此项为本题正 确答案】 【E】国家技术监督局 本题思路： 12.《药品管理法》适用于 【score:1 分】 【A】所有与药学有关的单位和个人 【B】所有从事药品研制、生产、经营、使用和监 督管理的单位和个人 【此项为本题正确答案】 【C】所有从事药品生产、经营、使用的单位和个 人 【D】所有从事药品研制、检验、生产、经营和监 督管理的单位和个人 【E】所有有关药品研制、生产、经营、使用的单 位和个人 本题思路：根据《药品管理法》规定适用范围的内 容。 13.新药生产批准文号的审批部门是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【此项为本题正 确答案】 【B】省级药品监督管理部门 【C】县以上药品监督管理部门 【D】国家药典委员会 【E】药品审评中心 本题思路：根据《药品管理法》中新药生产批准文号 的审批部门的规定。 14.《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量 单位是 【score:1 分】 【A】通用制计量单位 【B】欧美制计量单位 【C】国际单位制计量单位 【此项为本题正确答 案】 【D】习惯通用的计量单位 【E】市制计量单位 本题思路：根据《中华人民共和国计量法》的规定。 15.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品 零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如 何处罚 【score:1 分】 【A】按刑法处罚 【B】按生产、销售假劣药处罚 【C】取消其定点资格 【D】5 年内不受理其定点生产、经营申请 【E】由药品监督管理部门取消其定点生产资格、 定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照 药品管理法的有关规定从重处罚 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 16.下列药品中不属于麻醉药品的是 【score:1 分】 【A】咖啡因 【此项为本题正确答案】 【B】吗啡 【C】可待因 【D】可卡因 【E】阿片 本题思路：按照麻醉药品的品种目录规定。 17.处方药 【score:1 分】 【A】必须凭执业医师处方才能购买 【此项为本 题正确答案】 【B】不需要凭执业医师处方就能购买 【C】可以由消费者自行判断购买 【D】包装必须印有国家指定的专有标识 【E】根据药品的安全性分为甲、乙两类 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 中处方药的定义。 18.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 【score:1 分】 【A】应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方 便 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需 【C】临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便 【D】临床必需，应用安全，经济合理，应用方便 【E】临床必需，安全有效，价格合理，应用方便 本题思路：根据药品分类管理中我国遴选 OTC 药物 的基本原则的规定。 19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 【score:1 分】 【A】药品质量标准 【B】药品品种规格 【C】药品适应征 【D】药品安全性 【此项为本题正确答案】 【E】药品价格 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 中的规定。 二、(总题数：8，score:15.50) • 【A】其标签应当明显区别 • 【B】两者的包装颜色应当明显区别 • 【C】药品规格和包装规格均应相同的，其标签 的内容、格式及颜色必须一致 • 【D】其标签应当明显区别或者规格项明显标注 • 【E】其包装、标签应当明显区别 【score:1.50】 (1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规 格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜 色必须一致。 (2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标 注。 (3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方 药与非处方药管理的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】消除 • 【B】肠肝循环 • 【C】生物转化 • 【D】生物等效性 • 【E】酶诱导作用 【score:2.50】 (1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构 转化的过程是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：生物转化的定义。 (2).药物在体内的代谢和排泄过程是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：消除的概念。 (3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：肠肝循环的定义。 (4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：酶促的概念。 (5).一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等 剂量，其吸收速度和程度无明显差异【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：生物等效性的定义。 • 【A】首过效应 • 【B】生物等效性 • 【C】相对生物利用度 • 【D】绝对生物利用度 • 【E】肠肝循环 【score:2.50】 (1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝 对生物利用度。 (2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相 对生物利用度。 (3).一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同 剂量，其吸收速度和程度无明显差异【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：生物等效性的概念。 (4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：肠肝循环是指从胆汁排泄出的药物或其代 谢物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉返回肝脏的 现象。 (5).药物在进入体循环前部分被肝代谢 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首 先经门静脉进入肝脏，在首次通过肝脏过程中有一部 分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循 环的原形药物量减少的现象，称为“首过效应”。 • 【A】硬脂酸镁 • 【B】邻苯二甲酸醋酸纤维素 • 【C】干燥淀粉 • 【D】尼泊金乙酯 • 【E】可可豆脂 【score:2.50】 (1).防腐剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：对羟基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、 乙酯、丙酯、丁酯)亦称尼泊金类，是一类很有效的 防腐剂，化学性质稳定。 (2).栓剂基质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).肠溶衣材料【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：邻苯二甲酸醋酸纤维素是常用的肠溶包衣 材料。 (4).片剂崩解剂【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉 钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交 联聚维酮、泡腾崩解剂等。 (5).片剂润滑剂【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：片剂常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅 胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫 酸钠(镁)等。 • 【A】《进口药品注册证》 • 【B】《医药产品注册证》 • 【C】《进口准许证》 • 【D】《药品经营许可证》 • 【E】《进口药品通关单》 【score:2 分】 (1).依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关 办理报关验放手续应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).依照《药品管理法实施条例》，进口在我国台湾 地区生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在我 国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产 品注册证》。 (3).依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生 产企业生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在国 外生产的药品应取得《进口药品注册证》。 (4).依照《药品管理法实施条例》，进口在我国港澳 地区生产的药品应取得【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：依照《药品管理法实施条例》，进口在我 国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得《医药产 品注册证》。 • 【A】大窗口或柜台式发药 • 【B】集中配送 • 【C】电子处方制度 • 【D】临床药师制度 • 【E】单剂量配发药品 【score:1 分】 (1).门诊药房的管理实行【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》门诊 药房的管理实行大窗口或柜台式发药。 (2).住院药房的管理实行【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》住院 药房的管理实行单剂量配发药品。 • 【A】麻醉药品 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】麻醉药品和精神药品 • 【E】精神药品 【score:1.50】 (1).分为第一类和第二类【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定 精神药品分为第一类和第二类。 (2).包括药品原植物【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他 物质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】印有国家指定的非处方药专有标识 • 【B】省级药品监督管理部门批准 • 【C】附有标签和说明书 • 【D】国家药品监督管理局批准 • 【E】具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 (1).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的每个销售基本单元包装必须【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的标签和说明书必须经【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的包装上必须【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方 药专有标识。 (4).经营处方药与非处方药的批发企业必须 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类竹理办法》 规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有 《药品经营许可证》。