【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-46-2 27页

执业药师药事管理与法规-46-2 (总分：24 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题(总题数：16，score:24 分) A．必须执行检查制度 B．必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事 项 C．必须有真实完整的购销记录 D．必须执行药品保管制度 E．必须根据医生处方 【score:2 分】 (1).药品经营企业购进药品【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品经营企业购销药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售企业销售药品【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品的入库和出库【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．医疗机构配制的制剂 B．中药 C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材 E．新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 【score:2 分】 (1).国家对药品实行品种保护制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销 售的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).不得在市场销售的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经 营资格的企业购进的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．常用药品价格 B．药品价格清单 C．药品招标价格 D．药品零售价格 E．药品购销价格 根据《中华人民共和国药品管理法》 【score:1.50】 (1).医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品经营企业购销记录必须注明【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．国务院药品监督管理部门制定 B．国务院卫生行政部门制定 C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部 门制定 D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理 部门制定 E．国务院制定 【score:1 分】 (1).实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 由【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).中药品种保护制度的具体办法由【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．卫生行政部门 B．工商行政管理部门 C．药品检验部门 D．药品监督管理部门 E．纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在 药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 【score:1.50】 (1).没收违法所得，并处以罚款的部门 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业 证书【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 【score:2 分】 (1).跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的 企业，须经批准的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药 品批发业务的企业，须经批准的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).专门从事第二类精神药品批发业务的企业，须经 批准的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要 就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神 药品使用资格的医疗机构销售的，须经批准的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．他巴唑 B．二氢埃托啡 C．三唑仑 D．阿托品 E．艾司唑仑 【score:2 分】 (1).属于第一类精神药品品种的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于第二类精神药品品种的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).属于麻醉药品品种的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).属于毒性药品品种的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．国家人事部 C．国家药品监督管理部门和人事部 D．省级药品监督管理部门 E．省级人事部门 【score:1 分】 (1).执业药师资格注册管理机构是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师资格考试机构是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 【score:1 分】 (1).负责非处方药目录审批的部门是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药的标签和说明书的批准部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．处方药 B．非处方药 C．乙类非处方药 D．甲类非处方药 E．传统药 【score:1 分】 (1).可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明 使用”的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 根据《药品生产质量管理规范》 【score:1.50】 (1).无规定使用期限的物料，其存储一般不超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).批生产记录应保存至药品有效期后 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品销售记录应保存少于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．100 级 B．1000 级 C．10000 级 D．100000 级 E．300000 级 《药品生产质量管理规范附录》规定 【score:1.50】 (1).不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁 净级别应为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区 洁净级别应为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净 区洁净级别应为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 【score:2 分】 (1).医疗机构制剂批准文号的有效期限是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产批准文号的有效期限是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).定点零售药店外配处方的保存年限是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年 限是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．药师以上专业技术职称 B．主管药师以上专业技术职称 C．大专以上药学或相关专业 D．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人 员 E．经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作 技能 【score:1 分】 (1).制剂室和药检室的负责人的资质要求为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 E．至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 根据《药品流通监督管理办法》 【score:1 分】 (1).药品批发企业的药品购进记录应保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品零售企业的药品购进记录应保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 C．国家食品药品监督管理局 D．国家药品不良反应监测中心 E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 【score:2 分】 (1).负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的 药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告 和监测工作的开展情况的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧 急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：