药事管理基本知识练习试卷1 13页

药事管理基本知识练习试卷 1 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) 1.以下不属于药品特殊性的是 【score:2 分】 【A】专属性 【B】两重性 【C】质量的重要性 【D】限时性 【E】经济性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.中药最本质的特点是： 【score:2 分】 【A】有效成分来源于植物、动物和矿物 【B】工艺独特 【C】包装特殊 【D】用现代医学理论和传统医学理论相结合 【E】在中医理论指导下应用 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 3.新药是指 【score:2 分】 【A】我国未生产过的药品 【B】未曾在中国境内上市销售过的药品 【此项 为本题正确答案】 【C】我国未使用过的药品 【D】我国的药品标准中未收载的药品 【E】首次进口我国的药品 本题思路： 4.药品的经济性是指 【score:2 分】 【A】药品的每一单位都符合有效和安全的要求 【B】药品生产经营可以取得良好的经济效益 【C】药品在生产、流通中的价格水平 【此项为 本题正确答案】 【D】药品满足规定要求和需要的特性总和 【E】药品保持质量的特性 本题思路： 5.我国的国家基本药物一般每两年调整一次，最近一 次调整的目录是哪一年发布的 【score:2 分】 【A】1996 【B】1998 【C】2000 【D】2001 【E】2002 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.我国从何时开始试行药品分类管理制度 【score:2 分】 【A】1999 年底 【B】2000 年 1 月 1 日 【此项为本题正确答案】 【C】2001 年 1 月 1 日 【D】2002 年 1 月 1 日 【E】2003 年 1 月 1 日 本题思路： 7.根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的 特征 【score:2 分】 【A】是药学技术人员 【B】执业范围为药品的生产、经营和使用领域 【C】经过全国统一考试合格或经认定 【D】经过注册登记 【E】必须具有中级技术职务资格证书 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 8.以下关于《执业药师资格证书》的说法错误的是 【score:2 分】 【A】全国范围内有效 【B】注册省内有效 【此项为本题正确答案】 【C】有效期决定于是否参加继续教育 【D】由省级人事部门颁发 【E】是执业药师注册的必备条件 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:40 分) A．国务院药品监督管理部门 B．药品检验机构 C．省 级药品监督管理部门 D．工商行政管理部门 E．企业 所在地省级药品监督管理部门【score:10 分】 (1).审批药品广告的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).主管全国药品监督管理工作的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).行使吊销营业执照职权的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).颁发《医疗机构制剂许可证》的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).颁发药品批准文号的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 关于药品质量特征的问题 A．稳定性是指 B．安全性 是指 C．有效性是指 D．经济性是指 E．均一性是指 【score:10 分】 (1).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件 下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的 性能【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件 下对用药者安全的程度【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).药品生产、流通过程中的价格水平【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 关于处方或记录保存期限的问题 A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年【score:10 分】 (1).医疗机构中普通药品处方保存【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).精神药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).麻醉药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).毒性药品处方【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).药剂科药检室原始记录保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 关于机构与职权的问题 A．国家药典委员会 B．国务 院药品监督管理部门 C．国务院卫生行政部门和国家 中医药管理部门 D．省级药品监督管理部门 E．药品 检验所【score:10 分】 (1).负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业 技术机构是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责遴选 OTC 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责药品检验工作的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).负责医疗机构药事管理工作的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).负责广告审批的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：1，score:2 分) 9.特殊管理药品是指 【score:2 分】 【A】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】戒毒药品 【E】精神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：