【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-176 44页

执业药师药事管理与法规-176 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：44，score:88 分) 1.未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重 的______ • 【A】处三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺 政治权利 • 【B】处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处违法所得一倍以上五倍以下罚金 • 【C】处五年以上十年以下有期徒刑，并处或单 处违法所得一倍以上五倍以下罚金 • 【D】处五年以上有期徒刑，并处或单处违法所 得一倍以上五倍以下罚金 • 【E】处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处违法所得一倍以上三倍以下罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确 的是______ • 【A】生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生 产记录，并保存 3 年备查 • 【B】毒性药品处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查 • 【C】毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁， 并由专人保管 • 【D】毒性药品的生产单位自行制订生产计划 • 【E】调配处方时对处方中未注明“生用”的毒 性药品，应当付炮制品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的 ______ • 【A】药品生产企业或者药品经营企业 • 【B】药品生产企业或者医疗机构 • 【C】药品经营企业或者医疗机构 • 【D】企业法人代表 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》属于商 业贿赂行为的是______ • 【A】给予对方申间人现金，并记入财务账 • 【B】给予对方单位负责人折扣，但不计入财务 账 • 【C】以明示的方式给予对方折扣 • 【D】以明示的方式给予中间人佣金 • 【E】按照商业惯例赠送小额广告礼品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.医院药学工作中的道德要求不包括______ • 【A】精心调剂，耐心解释 • 【B】精益求精，确保质量 • 【C】合法采购，规范进药 • 【D】增加品种，满足需求 • 【E】维护患者利益，提高生命质量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.互联网药品信息服务分为______ • 【A】处方药与非处方药两类 • 【B】一般药品与特殊药品两类 • 【C】面向公众与面向专业人员两类 • 【D】经营性与非经营性两类 • 【E】面向国内与面向国外两类 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.医疗机构制剂的一批是指______ • 【A】每天配制的一定数量的常规制剂 • 【B】一定时间间隔制备出来的一定数量常规配 制的制剂 • 【C】一天内制备出来的相同数量常规配制的制 剂 • 【D】在同一配制周期中制备出来的常规配制的 制剂 • 【E】在同一配制周期中制备出来的一定数量的 制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.药品不良反应主要是指______ • 【A】合格药品长期用药造成的慢性中毒反应 • 【B】合格药品超剂量用药造成的有害反应 • 【C】合格药品错误用药所引起的有害反应 • 【D】合格药品正常用法、用量下出现的与用药 目的有关的毒副反应 • 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用 药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药 品的范围和品种由谁规定______ • 【A】国家食品药品监督管理局规定 • 【B】卫生部规定 • 【C】国家食品药品监督管理局会同卫生部规定 • 【D】所在地市级卫生行政部门会同同级药品监 督管理部门规定 • 【E】所在地省级卫生行政部门会同同级药品监 督管理部门规定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药 品的，或超出批准经营范围销售的______ • 【A】按无证经营处罚 • 【B】按广告法处罚 • 【C】按销售劣药处罚 • 【D】按销售假药处罚 • 【E】按价格法处罚 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工 作的是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院劳动保障行政部门 • 【D】各省、自治区、直辖市卫生行政部门 • 【E】各省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.拆零药品出售时，药袋上写明______ • 【A】名称、用量、有效期等内容 • 【B】名称、规格、有效期等内容 • 【C】服法、用量、有效期等内容 • 【D】名称、规格、服法、用量、有效期、诊断 等内容 • 【E】名称、规格、服法、用量、有效期等内容 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.属于第一类精神药品品种的是______ • 【A】他巴唑 • 【B】二氢埃托啡 • 【C】三唑仑 • 【D】阿托品 • 【E】艾司唑仑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止 应用该药品的人群、疾病等情况的为______ • 【A】注意事项 • 【B】不良反应 • 【C】禁忌 • 【D】包装 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》取 得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 ______ • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】非处方药 • 【D】处方药 • 【E】处方药与非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品 实行品种保护制度的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告于处 方外配服务及费用发生情况的应为______ • 【A】零售药店 • 【B】零售连锁药店 • 【C】医疗机构 • 【D】定点零售药店 • 【E】定点医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为 是他人的商品属于______ • 【A】诋毁商誉行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 • 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.按第一类精神药品管理的是______ • 【A】阿托品 • 【B】去甲伪麻黄碱 • 【C】橘片 • 【D】氯胺酮 • 【E】麻黄碱 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停 止生产、销售、使用的紧急控制措施的是______ • 【A】地方人民政府和药品监督管理部门 • 【B】国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门 • 【C】药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构 • 【D】药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员 • 【E】药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.GMP 规定，洁净室(区)使用的传输设备不得穿越 较低级别区域______ • 【A】100 级 • 【B】10000 级 • 【C】100000 级 • 【D】100000 级以上 • 【E】300000 级以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.向吸毒者违法提供国家管制的使人成瘾的麻醉药 品、精神药品______ • 【A】处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚 款或没收财产 • 【B】处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财 产 • 【C】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款 • 【D】处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款 • 【E】处三年以下有期徒刑，或拘役，并处罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企 业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法 购进的药品，并处违法购进药品______ • 【A】货值金额三倍以上五倍以下的罚款 • 【B】货值金额一倍以上三倍以下的罚款 • 【C】货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 • 【D】货值金额五倍以上七倍以下的罚款 • 【E】货值金额二倍以上五 5 倍以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.对于药品的上市必须进行______ • 【A】自检 • 【B】抽查检验 • 【C】指定检验 • 【D】复验 • 【E】审批检验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执 照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当 事人可以进行的程序是______ • 【A】简易程序 • 【B】一般程序 • 【C】公告程序 • 【D】取证程序 • 【E】听证程序 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.负责全国预防接种的监督管理工作______ • 【A】国务院卫生主管部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】县级以上地方人民政府卫生主管部门 • 【E】国务院 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂 处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、 数量属于______ • 【A】查处方 • 【B】查药品 • 【C】查配伍禁忌 • 【D】查用药合理性 • 【E】查医师的签名 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.根据 GSP 实施细则，药品验收时包装的标签或说 明书上有规定的标识和警示说明的是______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】进口药品 • 【D】首营品种 • 【E】特殊管理的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为 是他人的商品属于______ • 【A】诋毁商誉行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 • 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.国家基本药物工作委员会办公室设在______ • 【A】卫生部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】国家发展和改革委员会 • 【D】人力资源和社会保障部 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责 通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是 ______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 • 【C】卫生部 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管 部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和 容器，批准的部门是______ • 【A】省级药品监督管理部门 • 【B】省级技术监督管理部门 • 【C】省级卫生行政主管部门 • 【D】国务院卫生行政部门 • 【E】国务院药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.SFDA 发布的《药品注册管理办法》属于______ • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】部门规章 • 【D】地方性法规 • 【E】国际条约、国际惯例 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与 消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任 的______ • 【A】应当按照约定履行义务 • 【B】应当保证其提供的商品或者服务的实际质 量与表明的质量状况相符 • 【C】应当按照国家有关规定或者商业惯例向消 费者出具购货凭证或者服务单据 • 【D】不得搜查消费者的身体及其携带的物品， 不得侵犯消费者的人身自由 • 【E】应当按照国家规定或者约定履行，不得故 意拖延或者无理拒绝 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.应当建立药品召回信息公开制度的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品经营企业和使用单位 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】所在地省级药品监督管理部门 • 【E】国家食品药品监督管理局和省级药品监督 管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.凭处方销售处方药、审核处方，不得销售不合格 药品是______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】实行人道主义 • 【E】进德修业，珍视声誉 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.中华人民共和国《执业药师注册证》由哪个部门 统一印制______ • 【A】人事部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】省级食品药品监督管理局 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】各省人事部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关可 向法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 ______ • 【A】暂扣许可证或执照 • 【B】一千元以下罚款 • 【C】没收违法所得 • 【D】没收非法财物 • 【E】较大数额罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.负责监督、检查全国执业药师注册工作的是 ______ • 【A】人事部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】省级食品药品监督管理局 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】各省人事部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.根据《中国执业药师职业道德准则》执业药师应 当自觉抵制不道德和违法行为是______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，平等对待 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.根据《中华人民共和国药品管理法》进口药品检 验费收缴办法的制定部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门会同海关总署 • 【C】国务院财政部门会同国务院价格主管部门 • 【D】国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门 • 【E】国务院工商行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病 例______ • 【A】每季度集中向所在地的省、自治区、直辖 市药品不良反应监测中心报告 • 【B】15 日内报告 • 【C】1 个月内报告 • 【D】须及时报告 • 【E】应立即向所在地的省、自治区、直辖市食 品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反 应监测中心报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规 格，并按该顺序表述的为______ • 【A】注意事项 • 【B】不良反应 • 【C】禁忌 • 【D】包装 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.特殊管理药品______ • 【A】可以在大众传播媒介进行广告宣传 • 【B】只能在专业期刊进行广告宣传 • 【C】不得进行任何形式的广告宣传 • 【D】停止广告发布，处以罚款 • 【E】只准在大众传播媒介进行广告宣传 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：6，score:12 分) 45.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有______ • 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给 付对方单位或者个人财物 • 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给 付对方单位或者个人财物 • 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给 付对方单位或者个人财物 • 【D】经营者为销售商品，给对方单位或者个人 提供国内旅游 • 【E】经营者销售商品，给予为其提供服务的中 间人劳务报酬 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人 员包括______ • 【A】主管护师 • 【B】药师 • 【C】副主任药师 • 【D】主管药师 • 【E】医师 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说 法正确的是______ • 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营 制度 • 【B】药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药 品原料药 • 【C】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 制度 • 【D】国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和 精神药品的需求总量制定年度生产计划 • 【E】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品 和精神药品实行管制 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零 售企业在销售第二类精神药品时______ • 【A】应当要求患者对所售药品登记备案 • 【B】应按规定剂量销售 • 【C】应将处方保存 3 年备查 • 【D】不得向未成年人销售 • 【E】禁止超剂量或者无处方销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.关于药品剂量与数量书写要求正确的是______ • 【A】药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 • 【B】剂量应当使用法定剂量单位 • 【C】重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳 克(ng)为单位；容量以升(l)、毫升(ml)为单 位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g) 为单位，片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以 片、丸、粒、袋为单位 • 【D】溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以 支、盒为单位 • 【E】注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量； 中药饮片以剂为单位 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的 条件是______ • 【A】符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉 药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要 求，有药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实 验研究批准文件 • 【B】以医疗、科学研究或者教学为目的 • 【C】有通过网络实施企业安全生产管理和向药 品监督管理部门报告生产信息的能力，有符合规 定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和 相应的安全管理设施 • 【D】有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管 理制度：与麻醉药品和精神药品安全生产要求相 适应的管理水平和经营规模 • 【E】麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理 部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以 及有关禁毒的法律、行政法规；没有生产、销售 假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规 规定的行为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：