【执业药师考试】药事管理与法规-123 39页

药事管理与法规-123 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：30，score:30 分) 1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括 【score:1 分】 【A】公共卫生体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】医药卫生监管体系 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查建立国家基本医疗卫生制 度。要对新阶段医药卫生体制的四梁八柱有非常熟练 的认识，就可以直接识别出答案。故正确答案为 D。 2.国家基本药物的遴选原则是 【score:1 分】 【A】临床常用、价格合理、中西药并重、基本保 障、市场供应充足 【B】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应 【C】保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制 成本、方便购药和便于管理 【D】防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配 备 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物的遴选原则。注意 和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故 正确答案为 D。 3.关于基本药物使用的说法，正确的是 【score:1 分】 【A】政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国 家基本药物 【B】基本药物报销比例可略高于非基本药物 【C】非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 【D】基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目 录 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物的使用和报销政 策。其一，根据实施意见，“政府举办的基层医疗卫 生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构 也都必须按规定使用基本药物”，选项 A 错在将前半 句中的“基层医疗卫生机构”扩大成为“所有医疗机 构”，另外还要注意对于基层医疗卫生机构防止命题 老师将“全部配备”缩小为“优先配备”；选项 C 错 在将后半句中的“按规定使用”缩小为“可不配 备”。其二，根据实施意见，“基本药物全部纳入基 本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本 药物”，基于前半句，可知选项 D 正确；选项 B 错在 将“明显高于”缩小为“略高于”。 4.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 【score:1 分】 【A】70% 【B】80% 【C】90% 【D】100% 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物的报销政策。根据 “基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报 销比例明显高于非基本药物”，可知应该选择 D。此 题给我们的启发在于，复习考试要点时一定要注意理 解，而不是死记硬背。 5.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药 物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的原 则是 【score:1 分】 【A】安全有效、使用方便 【B】质量最优、价格便宜 【C】质量优先、使用方便 【D】质量优先、价格合理 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。其一， 选项 A 是将药品分类管理的根据作为迷惑选项，排 除。其二，基本药物采购重点关注的是价格合理，但 是降低价格，容易影响药品质量，因此规定质量优 先，而不是质量最优。故答案为 D。 6.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药 物目录中生物制品分类的主要依据是 【score:1 分】 【A】安全性评估结果 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【此项为本题正确答案】 【D】临床治疗首选程度 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 7.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物， 实行 【score:1 分】 【A】全国零售指导价格销售 【B】零差率销售 【此项为本题正确答案】 【C】在进价的基础上加价 5%销售 【D】在进价的基础上加价 15%销售 本题思路：[解析] 考查基本药物的使用政策。 8.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药 物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 【score:1 分】 【A】既在《中华人民共和国药典》中收载，又列 入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【B】既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列 入基本医疗保障药品报销目录中的品种 【C】国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 和注册标准的品种 【D】《中华人民共和国药典》收载的，原卫生 部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品 种 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物遴选范围。 9.国家食品药品监督管理总局在推动通过修订《药品 经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为 【score:1 分】 【A】药品追溯体系 【此项为本题正确答案】 【B】药品召回体系 【C】药品应急体系 【D】药品安全溯源体系 本题思路：[解析] 考查药品电子监管的作用和基本 要求。此题为 2016 年考试指南新增内容，要引起重 视。 10.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，国家基本药物工作委员会的职责不包括 【score:1 分】 【A】确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方 案 【B】确定国家基本药物制度框架 【C】审核国家基本药物目录 【D】制定国家基本药物目录 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物工作委员会的 职责。选项 D 属于国家卫生和计划生育委员会的职 责。 11.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，我国建立的医疗卫生制度将覆盖 【score:1 分】 【A】城乡居民 【此项为本题正确答案】 【B】城市居民 【C】农村居民 【D】城镇职工 本题思路：[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总 体目标。 12.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，以下关于建立国家基本医疗卫生制度的 认识，错误的是 【score:1 分】 【A】促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫 生服务 【B】建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协 作机制，也即分级诊疗 【C】探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制 度，也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合 【D】建立以药品生产通流体制为基础的药品供应 保障体系 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查建立国家基本医疗卫生制 度。此题难在将后期发展出来的分级诊疗、三保合一 融入选项。但是解题的关键在于理解药品供应保障体 系的基础是国家基本药物制度。故答案为 D。 13.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，以下关于完善保障医药卫生体系有效规 范运转的体制机制的认识，错误的是 【score:1 分】 【A】所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共 享 【B】所建立的医药价格形成机制要求有效降 价 【此项为本题正确答案】 【C】所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规 范 【D】所建立的医药卫生监管体制要求严格有效 本题思路：[解析] 考查完善保障医药卫生体系有效 规范运转的体制机制。 14.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，以下关于建立健全药品供应保障体系的 认识，错误的是 【score:1 分】 【A】药品供应保障体系以国家基本药物制度为基 础 【B】药品生产流通应该严格控制市场准入和药品 注册审批 【C】药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营 【D】支持用量小的特殊用药、诊断用药生产，以 完善药品储备制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查建立健全药品供应保障体 系。选项 D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用 药”。 15.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，以下关于国家基本药物制度的认识，错误的是 【score:1 分】 【A】国家基本药物制度是国家药物政策的核心 【B】国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服 务、医疗保障体系衔接 【C】国家基本药物制度关系到公众的基本用药权 益 【D】国家基本药物制度的实施策略是从城市向农 村扩展 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。 国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机 构实施，是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策 略。 16.根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本 药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定 【score:1 分】 【A】剂量和数量 【B】剂型和数量 【此项为本题正确答案】 【C】剂量和规格 【D】剂型和剂量 本题思路：[解析] 考查基本药物遴选原则。国家基 本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2012 版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节 确定的。选项 B 为最佳答案。 17.根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家 基本药物目录的调整，说法错误的是 【score:1 分】 【A】当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以 调整国家基本药物目录 【B】当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作 为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录 【C】当某基本药物药品注册标准被取消时，需要 将其调出国家基本药物目录 【D】当香港某企业生产的某药品批准文号被取消 时，需要将其调出国家基本药物目录 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录的调整、 药品批准证明文件。此题题干明考“国家基本药物目 录的调整”，实质上暗考“药品批准证明文件”，选 项 D 涉及的是香港企业，药品批准证明文件是《医药 产品注册证》。 18.2012 年版《国家基本药物目录》的适用范围是 【score:1 分】 【A】基层医疗卫生机构 【B】社区卫生服务机构 【C】二级以上医疗机构 【D】各级医疗机构 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 19.2012 年版《国家基本药物目录》相比 2009 年版 在疾病谱方面的变化不包括 【score:1 分】 【A】注重与常见病、多发病相衔接 【B】注重与妇女、儿童用药相衔接 【C】注重与老年用药相衔接 【此项为本题正确 答案】 【D】注重收录儿童白血病、终末期肾病、血友病 等重大疾病治疗药物 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 20.关于基本药物质量监督管理职能中药品监督管理 部门的定位，错误的是 【score:1 分】 【A】国家药品监督管理部门在进行评价性抽验 中，需加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例 【B】国家药品监督管理部门应该组织开展基本药 物品种的再评价工作 【C】各省级药品监督管理部门每年组织常规评价 性抽验不得少于两次 【此项为本题正确答案】 【D】各省级药品监督管理部门至少对辖区内基本 药物生产企业生产的基本药物进行一次监督性抽验 本题思路：[解析] 考查基本药物质量监督管理机构 及职能。评价性抽验相比监督性抽验频率比较低，关 注焦点是品种再评价工作，由国家药品监督管理部门 处理更合适，而监督性抽验由省级药品监督管理部门 来从事。 21.关于基本药物质量监督管理要求的说法，错误的 是 【score:1 分】 【A】基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国 药典》 【B】改变基本药物剂型和规格必须严格按《国家 基本药物目录管理办法》规定办理 【此项为本题正 确答案】 【C】基本药物处方和工艺药品生产企业应该进行 自查 【D】零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术 人员作用指导患者合理用药 本题思路：[解析] 考查基本药物质量监督管理要 求。剂型和规格的改变都属于药品源头的改变，应该 由《药品注册管理办法》管理。 22.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产 品追溯体系建设的意见》，国家食品药品监督管理总 局正在筹划的药品追溯体系的责任主体不包括 【score:1 分】 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【D】医疗机构 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品电子监管的作用和基本 要求。此为 2016 年考试指南新增内容，强调以药品 生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。选项 D 不在此范围内。故答案为 D。 23.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产 品追溯体系建设的意见》，国家食品药品监督管理总 局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括 【score:1 分】 【A】来源可查 【B】去向可追 【C】责任可究 【D】实时处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品电子监管的作用和基本 要求。此为 2016 年考试指南新增内容。 24.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产 品追溯体系建设的意见》，国家食品药品监督管理总 局正在筹划的药品追溯体系的基础是 【score:1 分】 【A】落实企业追溯管理责任 【此项为本题正确 答案】 【B】落实药品监督管理部门追溯管理责任 【C】落实商务管理部门追溯管理责任 【D】落实工信部门追溯管理责任 本题思路：[解析] 考查药品电子监管的作用和基本 要求。此为 2016 年考试指南新增内容。 25.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十 三个五年规划纲要》，“十三五”期间深化医药卫生 体制改革的重点工作不包括 【score:1 分】 【A】实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开 【B】全面推进公立医院综合改革，坚持公益属 性，破除逐利机制 【C】推进民营医院和公立医院同等待遇 【此项 为本题正确答案】 【D】鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通 过一致性评价的药品优先列入医保目录 本题思路：[解析] 考查近期医药卫生体制重点改革 的内容。选项 C 将“非营利性民营医院”偷换概念为 “民营医院”，范围扩大了。 26.关于 2012 版《国家基本药物目录》品种的说法， 错误的是 【score:1 分】 【A】化学药品和生物制品、中成药分别按药品品 种编号 【B】酯类衍生物的药品单独标明 【C】目录不收录特殊管理药品品种 【此项为本 题正确答案】 【D】目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和 其他剂型 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。在 2012 版目录说明中，“备注”栏内标注“△”号表 示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指 导下使用，这些药品包括了特殊管理药品品种。此题 为 2016 年考试指南新增内容，有一定难度。 27.根据《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的 若干意见》，公立医院基本药物使用管理措施不包括 【score:1 分】 【A】处方负面清单管理 【B】建立中药饮片处方专项点评制度 【C】建立健全以中药饮片为重点的临床用药综合 评价体系 【此项为本题正确答案】 【D】建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高 值医用耗材等的跟踪监控制度 本题思路：[解析] 考查国家基本药物使用管理。选 项 C 将“基本药物”偷换概念为“中药饮片”。 28.基本药物采购管理的总体思路不包括 【score:1 分】 【A】坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采 购方向 【B】实行一个平台、上下联动、公开透明、分类 采购 【C】采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双 信封制、全程监控等措施 【D】加强药品采购环节综合监管，切实保障药品 质量和供应 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D 将“采购全过程”偷换概念为“采购环节”，前者包 含了招标过程。 29.基本药物采购管理的主要措施不包括 【score:1 分】 【A】实行药品分类采购 【B】开展用量小、临床必需的基本药物品种定点 生产 【C】坚持采用“双信封”的招标制度 【D】加强最高零售限价管理 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D 除了麻醉药品和第一类精神药品仍然维持最高零售限 价管理外，其他药品均取消了这种价格管理方式。 30.关于国家基本药物报销政策，说法错误的是 【score:1 分】 【A】城镇职工医疗保险已经将《国家基本药物目 录(基层部分)》全部纳入其乙类目录 【此项为本题 正确答案】 【B】城镇居民医疗保险参保者可以 100%报销基本 药物 【C】各地新农合对于基本药物的报销比例和地方 经济发展水平相关，存在一定差异 【D】基本药物医保报销政策是基本药物成为公共 产品的标志之一 本题思路：[解析] 考查国家基本药物的报销、医疗 保险用药目录分类。注意 2009 版《国家基本药物目 录(基层部分)》全部纳入了城镇职工医疗保险甲类目 录，甲类目录药品价格相比乙类目录价格要低，可以 节约保险基金。 二、综合分析选择题 (总题数：4，score:20 分) 甲省乙市丙药店经营部分国家基本药物、甲省增补药 品，这些药品中的大部分是由丁药品生产企业生产 的。【score:6 分】 (1).丙药店经营国家基本药物、甲省增补药品的配备 政策是【score:2 分】 【A】全部配备 【B】按规定配备 【C】应该配备 【此项为本题正确答案】 【D】按需要配备 本题思路：[解析] 考查国家基本药物使用管理。 (2).丙药店经营国家基本药物、甲省增补药品的采购 政策是【score:2 分】 【A】在省级集中采购服务平台采购 【B】招标采购 【C】定点生产 【D】市场自主采购 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物质量监督管理要 求、基本药物采购管理。选项 A、B 和 C 是基层医疗 机构采购基本药物的策略，这些政策对药店不构成强 制约束，它们主要是自主采购。故答案为 D。 (3).丁药品生产企业每年需要接受监督性抽检的部门 及次数为【score:2 分】 【A】省级药品监督管理部门，1 次 【此项为本 题正确答案】 【B】地市级药品监督管理部门，1 次 【C】省级药品监督管理部门，2 次 【D】地市级药品监督管理部门，2 次 本题思路：[解析] 考查基本药物质量监督管理机构 及职能。 2015 年 12 月，国务院办公厅发布了《关于加快推进 重要产品追溯体系建设的意见》 (国办发[2015]95 号)。2016 年初，某药品零售连锁企业状告国家食品 药品监督管理总局《药品经营质量管理规范》药品电 子监管规定造成不公平竞争，后该诉讼被人民法院驳 回。2016 年 2 月，国家食品药品监管总局暂停执行 《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关 事宜的公告》(2015 年第 1 号)中药品电子监管的有 关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》变革 电子监管政策。【score:4 分】 (1).人民法院驳回情景中诉讼的理由可能是 【score:2 分】 【A】此案为法律规定由行政机关最终裁决的行政 行为 【B】此案为规章制定、发布的具有普遍约束力的 命令 【此项为本题正确答案】 【C】此案属于对行政处罚不服 【D】此案属于不具有强制力的行政指导行为 本题思路：[解析] 考查行政诉讼的受案范围。GSP 属于规章，电子监管是规章规定的命令，不可以提出 诉讼。故答案为 B。 (2).关于情景中变革电子监管政策的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】这项变革主要是为了强化政府责任 【此项 为本题正确答案】 【B】这项变革的目的是建设来源可查、去向可 追、责任可究的药品追溯体系 【C】药品电子监管网有可能被废止 【D】药品生产经营企业是建立药品追溯体系的责 任主体 本题思路：[解析] 考查药品电子监管的作用和基本 要求。 2016 年 3 月，国家卫生和计划生育委员会与部分肿 瘤治疗的专利药国内外生产企业进行价格谈判，成功 将药品价格降低 50%。谈判结果在国家药品供应保障 综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品 并给患者临床用药。在此基础上，药店也在积极和药 品生产企业谈判相关采购价格。【score:4 分】 (1).有关情景中价格谈判的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】该价格谈判机制是公开透明、多方参与的 【B】谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息 平台上公布 【C】医院按谈判结果采购药品 【D】采购价格为中标价格 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。价格谈 判应该以谈判价格来定价，故选项 D 说法错误，应该 是答案。 (2).药店销售上述情景中药品的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】凭执业医师处方销售该药品 【B】凭执业医师或执业助理医师处方销售该药 品 【此项为本题正确答案】 【C】凭执业助理医师处方销售该药品 【D】凭主治医师职称以上医师处方销售该药品 本题思路：[解析] 考查零售药店必须凭处方销售的 十大类药品、处方权。肿瘤治疗药可以在药店销售， 但是必须凭处方，并且这种药物没有特别规定处方 权，故答案为 B。 某社区卫生服务站，所拥有医生最高职称为医师(初 级)，所经营抗生素有阿莫西林胶囊(规格为 0.25g)。已知经营行为合法。【score:6 分】 (1).从情景可以推断，阿莫西林胶囊(规格为 0.25g) 的采购渠道和类别应该是【score:2 分】 【A】省集中采购服务平台，基本药物 【此项为 本题正确答案】 【B】自主采购，非处方药品 【C】省集中采购服务平台，非处方药品 【D】自主采购，基本药物 本题思路：[解析] 考查国家基本药物使用管理、抗 菌药物分级管理目录及采购。基层医疗卫生机构只能 选用基本药物(包括省区市增补品种)中的抗菌药物品 种，主要因为基层医疗卫生机构需要全部配备和使用 基本药物。 (2).从情景可以推断，阿莫西林胶囊(规格为 0.25g) 属于抗菌药物中的【score:2 分】 【A】非限制使用级 【此项为本题正确答案】 【B】限制使用级 【C】特殊使用级 【D】越级使用级 本题思路：[解析] 考查抗菌药物处方权授予。 (3).从情景可以推断，阿莫西林胶囊(规格为 0.25g) 所针对的适应症不可能是【score:2 分】 【A】预防感染 【B】治疗轻度感染 【C】治疗局部感染 【D】严重感染 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查抗菌药物的应用。 三、多项选择题(总题数：20，score:50 分) 31.医药卫生体制改革应该坚持的基本原则是 【score:2.50】 【A】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 【B】以人为本 【此项为本题正确答案】 【C】公平与效益统一 【D】立足国际 本题思路：[解析] 考查医药卫生体制改革的基本原 则。在复习这样的内容时，一定要注意通过关键词， 减少理解的难度。注意选项中存在偷换概念，选项 C 中的“效率”换成了“效益”，选项 D 中的“国情” 换成了“国际”。 32.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，深化医药卫生体制改革到 2020 年实 现的目标包括 【score:2.50】 【A】覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建 立 【此项为本题正确答案】 【B】形成多元办医格局 【此项为本题正确答 案】 【C】人人享有基本医疗卫生服务 【此项为本题 正确答案】 【D】基本适应人民群众多层次的医疗卫生需 求 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总 目标。如果平时对医药卫生体制改革有一定了解，这 种题目比较容易判断。 33.建立国家基本药物制度应实施的制度有 【score:2.50】 【A】网上药品集中采购 【此项为本题正确答 案】 【B】量价挂钩 【此项为本题正确答案】 【C】全国统一采购价格 【D】零差价销售 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。 注意国家基本药物制度是以省为单位招标采购确定采 购价格，因此答案为 ABD。 34.以下属于我国基本药物制度政策手段和目标的是 【score:2.50】 【A】以提高基本药物可及性为手段，达到保证群 众基本用药需求的目的 【此项为本题正确答案】 【B】以维护群众的基本医疗卫生权益为手段，达 到促进社会公平正义的目的 【此项为本题正确答 案】 【C】以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为 手段，体现基本医疗卫生的公益性 【此项为本题正 确答案】 【D】以规范药品生产流通使用行为为手段，促进 药品降价，减轻群众负担 本题思路：[解析] 考查基本药物制度目标。注意基 本药物的遴选原则，是价格合理，而不是价格降低， 所以选项 D 错误。故正确答案为 ABC。 35.根据原卫生部等九部局《关于建立国家基本药物 制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 【score:2.50】 【A】适应基本医疗卫生需求 【此项为本题正确 答案】 【B】公众可公平获得 【此项为本题正确答案】 【C】剂量适宜 【D】价格便宜 本题思路：[解析] 考查基本药物概念。其一，选项 C 是将“剂型适宜”偷换概念为“剂量适宜”。其 二，选项 D 是将“价格合理”偷换概念为“价格便 宜”。 36.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十 三个五年规划纲要》，“十三五”期间促进中医药传 承与发展的重点工作主要包括 【score:2.50】 【A】开展中药资源普查，加强中药资源保 护 【此项为本题正确答案】 【B】加快中药标准化建设，提升中药产业水 平 【此项为本题正确答案】 【C】建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基 地 【此项为本题正确答案】 【D】促进中药材种植业绿色发展 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 考查医药卫生体制改革近几年重 点改革的内容。这种题目如果关注新闻，也可以凭常 识解答。 37.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十 三个五年规划纲要》，以下关于保障药品安全的说法 正确的有 【score:2.50】 【A】推行药品经营企业分级分类管理 【此项为 本题正确答案】 【B】深化药品审评审批制度改革 【此项为本题 正确答案】 【C】健全严密高效、社会共治的药品安全治理体 系 【此项为本题正确答案】 【D】完善对网络销售药品的监管 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 考查医药卫生体制改革近几年重 点改革的内容。此题将“十三五”规划中与药品安全 相关的内容抽出来考查，提醒考生在复习时，需要多 站在执业药师工作的角度看待考点。 38.国家食品药品监督管理总局正在通过修订《药品 经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药 品追溯体系，这种体系具有的特点包括 【score:2.50】 【A】以落实企业追溯管理责任为基础 【此项为 本题正确答案】 【B】强调以药品生产和经营企业为责任主 体 【此项为本题正确答案】 【C】该体系强调来源可查、去向可追、责任可 究 【此项为本题正确答案】 【D】强化药品使用单位主体责任 本题思路：[解析] 考查药品电子监管工作进展。药 品追溯体系目的是强化企业主体责任，选项 D 说法错 误。故答案为 ABC。 39.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，医疗卫生服务需要达到 【score:2.50】 【A】价廉 【此项为本题正确答案】 【B】方便 【此项为本题正确答案】 【C】有效 【此项为本题正确答案】 【D】安全 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总 目标。 40.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不 包括 【score:2.50】 【A】注册 【此项为本题正确答案】 【B】监测评价 【C】进口 【此项为本题正确答案】 【D】出口 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。 其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见 注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较 支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所 以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度 是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注 出口。其四。国家基本药物制度涉及遴选、生产、流 通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。 41.根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家 基本药物目录的调整，说法错误的是 【score:2.50】 【A】在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管 理 【B】原则上每五年调整一次 【此项为本题正确 答案】 【C】必要时，经国家卫生和计划生育委员会审核 同意，可适时组织调整 【此项为本题正确答案】 【D】未上市药品循证医学、药物经济学评价是目 录调整的依据 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录的调整。 其一，国家基本药物目录每三年调整一次，选项 B 说 法错误。其二，国家基本药物审核同意机构是国家基 本药物工作委员会，选项 C 说法错误。其三，国家基 本药物针对的主要是已上市药品，选项 D 将其偷换概 念为“未上市药品”，说法错误。故答案为 BCD。 42.某药店执业药师王某在工作中关于 2012 年版《国 家基本药物目录》的认识，错误的是 【score:2.50】 【A】化学药品和生物制品名称只能采用中文通用 名称，剂型单列 【此项为本题正确答案】 【B】中成药根据功能分类，采用药品通用名称 【C】所有中药饮片进入国家基本药物目录，但不 列具体品种 【此项为本题正确答案】 【D】中药饮片必须进行招标采购、零差率销 售 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。其 一，化学药品和生物制品可以用中文通用名称，也可 以用英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分， 也就是国家基本药物可以列入进口药品，选项 A 说法 将范围缩小了。其二，颁布国家药品标准的中药饮片 为国家基本药物，国家另有规定除外，选项 C 说法过 于绝对，将范围扩大了。其三，中药饮片的基本药物 管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、 配送、使用和基本医疗保险给付政策规定执行，也就 是说和一般基本药物管理方式不同，一般不会进行招 标采购和零差率销售，只是在部分地区有试点，选项 D 说法错误。故答案为 ACD。 43.关于 2012 年版国家基本药物目录编号的说法，正 确的有 【score:2.50】 【A】中成药按药品品种编号 【此项为本题正确 答案】 【B】中药饮片按药品品种编号 【C】不同剂型同一主要化学成分编号一样 【此 项为本题正确答案】 【D】不同剂型同一处方组成编号一样 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。中 药饮片没有在 2012 年版国家基本药物目录列具体品 种，列入国家药品标准的自动进入国家基本药物目 录。 44.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中 采购工作的指导意见》，公立医院公开招标采购的基 本药物的特点包括 【score:2.50】 【A】临床用量大 【此项为本题正确答案】 【B】采购金额高 【此项为本题正确答案】 【C】多家企业生产 【此项为本题正确答案】 【D】市场供应短缺 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D 属于定点生产的基本药物的特点。 45.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中 采购工作的指导意见》，实行集中挂网，由医院直接 采购的药品包括 【score:2.50】 【A】妇儿专科专利药品 【此项为本题正确答 案】 【B】急救药品 【此项为本题正确答案】 【C】基础输液 【此项为本题正确答案】 【D】抢救药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。集中挂 网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药 品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体 范围由各省区市确定)和常用低价药品。 46.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中 采购工作的指导意见》，医院应该通过省级药品集中 采购平台采购的药品包括 【score:2.50】 【A】中药饮片 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】妇儿专科非专利药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。医院使 用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中 采购平台采购。 47.属于免费用药的有 【score:2.50】 【A】第一类疫苗 【此项为本题正确答案】 【B】传染病防治用药 【此项为本题正确答案】 【C】寄生虫病防治用药 【此项为本题正确答 案】 【D】艾滋病抗病毒治疗用药 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。其一， 根据疫苗分类，第一类疫苗是免费的。其二，根据 《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作 的指导意见》，防治传染病和寄生虫病的免费用药按 国家规定采购。其三，根据《关于印发推进药品价格 改革意见的通知》，国家免费艾滋病抗病毒治疗药品 通过招标采购或谈判形成价格。故答案为 ABCD。 48.国家基本药物制度补偿模式包括 【score:2.50】 【A】收支两条线 【此项为本题正确答案】 【B】多种渠道、多头补偿 【此项为本题正确答 案】 【C】以奖代补 【此项为本题正确答案】 【D】政府全额补贴 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物的补偿。 49.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通 知》，通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格 的药品包括 【score:2.50】 【A】专利药品 【此项为本题正确答案】 【B】妇科专科非专利非独家药品 【C】儿科专科非专利非独家药品 【D】独家生产品种 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。专利药 品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的 谈判机制形成价格。 50.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本 药物采购机制的指导意见》《关于开展用量小、临床 必需的基本药物品种定点生产试点的通知》和《国务 院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导 意见》，进行定点生产的基本药物的特点包括 【score:2.50】 【A】临床必需 【此项为本题正确答案】 【B】用量小 【此项为本题正确答案】 【C】市场供应短缺 【此项为本题正确答案】 【D】独家品种 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。