进入洁净室（区）人员管理规程 2页

目的：规范进入洁净室（区）人员的行为，避免污染 范围：进入洁净室（区）的人员 1．进入洁净室(区)人员 1.1 正常生产时的生产操作人员 1.2 公司生产质量管理人员 1.3 维修人员 1.4 经车间主任批准的公司其他人员 1.5 经生产管理部经理批准的外来人员 2．进入洁净室(区)的一切人员，应经过洁净卫生基本知识的培训，懂得洁 净卫生和制剂生产产品的关系，并自觉地遵守洁净室的一切管理制度。 3．经批准的人员应在车间或公司生产质量管理人员的监督指导下，按进入 洁净室(区)的卫生管理规程进行更衣洗手消毒后方可进入。 4．进入洁净室的人员必须符合卫生管理规程的要求。不同洁净级别之间的 人员不得相互随意走动，必要时必须按净化更衣程序，更换相应区域内的工作服 才能进出。 5．对进入洁净室内岗位的人员数，必须控制在不超出岗位定员的一倍以内， 特殊情况下生产管理部经理临时决定。 6．在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作 文 件 进入洁净室（区）人员管理规程 编 号 •08•0009 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 质量保障部、供应仓储部、工程设备部、办公室 必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。 7．洁净区内人员不应做易发尘和大幅度动作（如搔头、快步走、奔跑等）； 同时在操作过程中应减小动作幅度，避免不必要的走动和移动，以保持洁净区气 流，风量和风压的 稳定等，保证不对洁净区造成负面影响。 8．批准进入的人员严禁动用一切物料和设备设施，其在洁净室(区)的时间 不得过长。