生产指令管理规程 3页

目的：规范生产指令的管理，确保生产过程中的指令信息系统准确无误 范围：一个批次产品生产的全过程 1．生产车间根据生产计划安排生产。 2．生产指令：所有有关药品生产的书面指令和记录的总称。 3．生产指令的下达程序： 3.1 生产车间技术员要对每一品种、规格、批次，制定生产指令。 3.2 生产指令一式二份，经车间质检员审核，车间主任批准后分送至相应生产车间岗 位。 3.3 生产指令须提前一天送至上述各相应岗位，以便相应部门有足够时间做准备。 4．生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更 或修改，必须严格遵照执行。 5．车间技术员将生产指令传达到各岗位操作人员，并根据指令向各岗位下发各有关批 生产记录。 6．车间领料员根据生产指令，填写领料单，物料仓库保管员根据生产指令上标明的用 量，认真核对并发放物料（包括原辅料、包装材料）。 7．生产车间根据生产指令按计算好的投料量投料，不得低限投料。 8．生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面 报告送至生产管理部，详细说明无法执行原因及建议。 9．生产管理部根据报告，现场调查、签署意见后经质量保障部批准即成新的指令，执 行部门根据新指令严格执行。 文 件 生产指令管理规程 编 号 •08•0003 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 质量保障部、销售部、工程设备部 10．凡与工艺规程不符的需作变动时，须经质量部经理同意签字方可，否则可拒绝执 行。 11．生产指令执行的检查监督 11.1 生产管理部根据每日生产的产量、配制量、主原辅料用量等及现场抽查情况来考 察其执行情况。 11.2 车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。 12．每批产品生产结束后，本批的生产指令和各岗位生产记录等一并由车间技术员（批 生产记录整理人员）收集、整理、审核并按程序递交，由质量保障部经理进行终审，决定 产品是否放行。